21年 06月, 复星凯特 CAR-T 细胞治疗药品奕凯达(阿基仑赛注射液)上市,成为中国首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗药品,「市场定价为 120 万/袋」。 如此看来,CAR-T 治疗复杂、价格高昂,医保也不报销,似乎并不亲民。但是「没必要因此而焦虑」: 「并非是每个人、每种病都适用于 CAR-T 疗法」。 「医保虽然不...
“药博士”是由上海市药品监督管理局全新打造的安全用药科普传播栏目,聚焦服务社会公众,聚焦原创科普作品,将丰富的科普信息和优质科普资源与百姓共享,促进公众科学素质的进一步提升。 随着2023年上半年结束,在我国批准上市的CAR-T治疗产品已有三款。什么是CAR-T?CAR-T中的...
CAR-T,英文全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy,翻译过来是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”,这项细胞疗法并不“新”,它其实已经出现了很多年,只不过这几年才在临床医学上取得了一些成功的成果。 现在互联网上各种吹嘘宣传“一针药剂”,“神药”等等说法,其实都是错误的。CAR-T并不是药,也不是所谓打...
第一条(目的和依据)为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理...
瑞基奥仑赛是在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品。上半年吉利德成CAR-T疗法最大赢家 截至目前，已有6款CAR-T疗法今年上半年的销售业绩出炉。其中，吉利德的Yescarta今年上半年实现营收达到7.39亿美元，是6款CAR-T疗法中营收最高的产品，同比增长46%。Yescarta于2017年10月在美国获批上市...
第二款CAR-T疗法是药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达),该产品也已获国家药监局批准两项适应证,包括治疗成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤 (LBCL)及r/r滤泡性淋巴瘤(FL)。 8月29日,药明巨诺也公布了上半年业绩,上半年收入增加32.9%至0.877万元,增长主要是由于瑞基奥仑赛注射...
3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的阿...
所谓CAR-T疗法，是指在T细胞上装上定位导航装置CAR(肿瘤嵌合抗原受体)，将T细胞改造成CAR-T，专门识别并高效地杀灭肿瘤细胞。2021年，复星凯特的奕凯达经中国国家药品监督管理局批准上市，零售价为120万元/袋(约68毫升)。该支付计划显示，符合条件的患者治疗后若未能达到完全缓解(CR)，将获得最高60万元人民币的返还...