赛恺泽®不仅是科济药业首个商业化产品,同时也是华东医药初入CAR-T蓝海赛道的重要一子。凭借这款细胞免疫治疗产品优异的疗效与安全性,依托华东医药强大的商业化能力,赛恺泽®将“迎风起量”,科济药业与华东医药也将合力共赢。在双方的携手下,华东医药在血液疾病领域产品线将进一步丰富,完善多维度多样化的产品...
CAR-T 疗法,全称为 Chimeric antigen receptor T cells,嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法,是指经过基因工 程改造过的,可以表达特定 T 细胞受体,用于免疫治疗的一类 T 细胞。CAR-T 中的嵌合抗体给予了改 造后的 T 细胞识别特定蛋白的能力,嵌合一词的解释是因为其抗体既具有抗原识别功能也具有 T 细 胞激活功能...
CAR-T疗法的价格普遍在百万级别,此前合源生物的纳基奥仑赛注射液被曝价格降至百万以下,为99.9万元。对于科济药业CAR-T疗法的价格,澎湃新闻记者3月1日联系了李宗海,他表示,目前价格还无法对外透露。在商业化方面,科济药业的合作伙伴是华东医药(000963)。2023年1月16日,华东医药全资子公司华东医药(杭州)与...
滤泡性淋巴瘤(FL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等约达到 40%,我国 CD19 CAR-T 疗法潜在 治疗对象为每年 3.7 万人左右,假设因为价格、治疗意愿、当地医院护理水平等各个因素,最终能达 到 10%能接受 CAR-T 治疗,也就是市场空间大概为 3700 人。
除血液肿瘤外,CAR-T疗法目前也在实体瘤领域进行尝试和探索,仅在2015年我国预 计肿瘤患者人数高达429.2万人,在技术能够进一步升级并扩展适应症的前提下, CART应用市场仍有较大的提升空间。3、探索国内创新药支付模式 我们认为CAR-T产品预计将带来积极的医药支付模式的探索。从创新药最为集中的美 国市场为例,...
事实上,华东医药在此前已经将科济药业BCMA CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)收入囊中,本次出手CD19 CAR-T产品,价值导向非常明确:在市场推广方面,将IM19 CAR-T细胞注射液与其现有的重点品种如赛恺泽等进行深度整合,共享专家网络、研究及临...
其中,华东医药是CAR-T疗法领域商业化授权引进老玩家。2024年3月,科济药业的CAR-T产品泽沃基奥仑赛(商品名:赛恺泽)被NMPA批准上市,成为第五款在国内获批上市的CAR-T疗法,华东医药拥有这款产品在中国大陆的独家商业化权利。 艺妙神州的IM19目前针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的研究即将完成II期临床试验(确证性临床...
百万CAR-T“复试”从多方消息来看,医保谈判药品首日以呼吸、心血管、消化、抗感染等领域为主,诺华、健康元、正大天晴等企业现身;次日则是抗病毒和慢性病药物担纲,阿斯利康、赛诺菲、拜耳、恒瑞医药等走上谈判桌;PD-1、ADC等热点品类集中在最后两天。在国家医保局发布的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育...
吴以芳表示:“我坚定地认为CAR-T应该进医保。我们愿意和医保局商讨出创新支付方案,提升CAR-T可及。”今年6月,复星医药出售Gland Pharma 6.01%的股权,获得投资收益5.27亿元,以补充公司的营运资金。今年上半年,复星医药缩减了研发费用12.75%,为18.62亿元。复星医药指出,今年以来对公司研发效率、管线质量进行...
NO.1 合源生物CAR-T产品第2个适应症申报上市 9月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,合源生物首款CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液的新适应症上市许可申请获得正式受理(CXSS2400104),用于治疗经过二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。这是该药物在国内递交...