3、伊基奥仑赛注射液适用范围:用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 CAR-T治疗的不良反应CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望,然而,这种疗法也有严重不良反应,主要是细胞因子释放综合征(...
而T 细胞可以在全身游走,只要血液能到达的地方就有 T 细胞。被改造过的 CAR-T 细胞同样可以全身游走,杀灭肿瘤细胞,从而治愈肿瘤癌症。 CAR-T 二、CAR-T 都能治疗什么病 「目前 CAR-T 的治疗还是有一定局限的,对治疗血液癌症效果很好,对实体瘤效果很差。」 CAR-T 因为是基于 T 细胞的,所以 CAR-T 只能到...
早有医保谈判基金测算组表示:百万一针的CAR-T药品不具有足够的经济性,较难通过医保谈判。 此外,从临床价值上来看,目前国内获批的CAR-T疗法主要作为二线治疗选择,针对免疫抑制剂治疗失败后复发的或终末期的癌症患者,患者人群较为有限,这也降低了医保对CAR-T产品需求的迫切性。 有业内人士认为,说CAR-T疗法高价,实际...
第二款CAR-T疗法是药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达),该产品也已获国家药监局批准两项适应证,包括治疗成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤 (LBCL)及r/r滤泡性淋巴瘤(FL)。 8月29日,药明巨诺也公布了上半年业绩,上半年收入增加32.9%至0.877万元,增长主要是由于瑞基奥仑赛注射...
上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理规定 第一条(目的和依据)为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理...
阿基仑赛注射液（商品名奕凯达，英文商品名 Yescarta，通用名简称 Axi-Cel），是复星凯特引进美国 Kite 公司全球第二个获批的 CAR-T 产品 Yescarta，获授权在中国进行本地化生产，于 2021 年 6 月 23 日首个获药监局批准上市的靶向 CD19 的产品。根据广东省药品交易中心挂网价格为 120 万元/支。阿 基仑赛用于...
CAR-T疗法目前适应范围有限,主要用于血液瘤,如大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病。 而国内获批上市的CAR-T细胞治疗药品——阿基伦赛注射液,只批准用于“二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者”,即它的适应症只有这一种。 然而,即使是针对适应症大B细胞淋巴瘤,也并不是100%能治愈。