除了传奇生物的CAR-T疗法,国内已经获批的CAR-T疗法还包括复星医药(600196.SH,02196.HK)旗下复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业(2171.HK)的泽沃基奥仑赛注射液。 在六家国产CAR-T公司中,合源生物属于非上市...
CAR-T疗法属于细胞免疫疗法，是在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞，赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性 ，经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。简单来说，就是利用人体免疫细胞抗癌，有“抗癌神药”之称。CAR-T疗法的价格普遍在百万级别，此前合源生物的纳基奥仑赛注射液被曝价格降至...
CAR-T疗法是一种利用基因工程技术改造人体自身免疫细胞的革命性肿瘤治疗方法。CAR-T细胞被设计为仅针对一个目标具有活性，能识别这个目标细胞表面的标志，然后杀死该细胞。作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，奕凯达（阿基仑赛注射液）开启了中国CAR-T治疗元年，实现了国内细胞治疗领域“从0到1”的突破。“在临床...
公开资料显示，奕凯达是国内首个获批上市的CAR-T产品，也是目前首个按疗效价值支付的生物创新药。这是否会引起其他药企跟进推行这一创新支付方式？拥有国内第二款获批上市CAR-T产品的药明巨诺（2126.HK）方面对记者表示，其已关注到复星凯特推出按疗效价值支付计划，并认为“这是一种探索和尝试”，目的是提升患者的可...
倍诺达是首款我国独立自主开发的CAR-T细胞疗法,由药明巨诺研发,目前唯一同时获得“重大新药创制”专项、优先审评和突破性治疗药物三项殊荣的已获批CAR-T产品。 2021年9月3日,首个一类新药CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治...
与此同时,也有部分药企在技术层面尝试突围,在探索异体CAR-T、CAR-NK等通用型细胞治疗产品方式,以降低最终的生产成本。 随着更多国内药企的持续探索,CAR-T疗法在国内的可及性必然会持续提升。大浪淘沙时刻,率先突围的药企,也必然会收获相应的回报。 CAR-T之外,关于所有天价药的生存难题,既需要药企探索降低成本、降价...
从便利性方面，这是泽沃基奥仑赛作为CAR-T疗法具有的特点，其采用输注形式，单次给药，长期获益，提高患者生存质量。上海科技：您如何看待核心技术在全链条创新中的作用？科济药业：核心技术在全链条创新中起着至关重要的作用。核心技术是产品创新和竞争力的核心，可以带动整个产业链的升级和发展，促进产业结构的优化...
然而尽管优势明显潜力巨大,通用型CAR-T疗法的道路却充满挫折,这其中宿主抗移植物反应 (HvGR)是亟待解决的痛点,它会导致通用型CAR-T缓解持久度差的问题。具体而言,通用型CAR-T由于采用了异体来源的T细胞,给药治疗后会引起患者的T细胞、NK细胞攻击异体的CAR-T细胞,导致通用型CAR-T被排异,从而影响疗效。
目前，生物医药是上海市三大先导产业之一，从诞生在上海浦东的国内首款CAR-T疗法，到中国首个自主研发的获批小细胞肺癌（SCLC）适应症的PD-L1抑制剂，再到新型靶向药物、合成生物学、AI+新药研发、新型偶联药物等等，好药新药、创新技术突破不断在上海涌现，惠及越来越多患者。国内首款CAR-T疗法诞生于上海浦东，打开...
2019年，赛恺泽®获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号，以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)及孤儿药产品称号，赛恺泽®也于2020年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。本次赛恺泽®的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验（LUMMICAR ...