8月27日,国家药监局官网公示,传奇生物申报的1类新药西达基奥仑赛注射液上市申请已获得批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。西达基奥仑赛是一款靶向...
自从2021年阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液先后在中国获批上市,2022年西达基奥仑赛获美国FDA批准上市,2023年靶向BCMA CAR-T疗法-伊基奥仑赛注射液上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,表示CAR-T疗法已然进入井喷...
CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-CellImmunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年，但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。和其它免疫疗法类似，它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞，但是不同的是，这是一种细胞疗法，而不是一种药。CAR-T治疗，简单来说就...
CAR-T疗法,全名为“嵌合抗原受体T细胞疗法”,是一种先进的免疫治疗手段。它通过改造患者自身的T细胞,使其能够识别并攻击癌细胞。这种治疗方法的创新之处在于其个性化的特点,但也因此带来了高昂的价格。据统计,目前国内的几款CAR-T药物价格均在百万元左右,这使得许多患者望而却步。 例如,让我们回顾一下2023年上市的...
2017年7月2日美国FDA肿瘤药物专家咨询委员会(ODAC)的专家们以10:0的投票结果一致推荐批准诺华CAR-T疗法。 8月30日,FDA官方宣布批准诺华CAR-T细胞疗法CTL-019正式上市,商品名为Kymriah,定价为47.5万美金。FDA专员Scott Gottlieb博士说:“我们正在进入一个新的医疗创新前沿,能够重编病人自己的细胞来攻击致命的癌症,基...
11月8日,中国国家药监局(NMPA)官网显示,合源生物自主研发的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(曾用名:赫基仑赛)的上市申请已获得批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。据悉,这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。
▶全球已上市的CAR-T细胞疗法药物 从上表可以看出目前已经成功商业化的八款CAR-T细胞疗法药物,我国企业就占据了三个席位,这得益于我国医药行业整体的飞跃发展以及国家政策的扶持。 科济药业 科济药业无疑是国内实体瘤CAR-T疗法管线布局最多、进展最为迅速的企业,公司在技术创新方面开发了多个技术平台, 包括THANK-uCAR...
CAR-T疗法是一种通过基因工程改造患者自身的T细胞,使其能特异性识别和攻击癌细胞的治疗方法。最近获批的西达基奥仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液便是针对特定类型血液癌症的CAR-T产品。虽然这些疗法在某些情况下展现出了显著的疗效,但其昂贵的价格(如瑞基奥仑赛注射液定价高达129万元/针)使得大多数患者望而却步。
3月5日,澎湃新闻获悉,国内获批的第五款CAR-T疗法,科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽),首发价格为115万元,预计该药的年终端销售额的峰值可达10亿元以上。 泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液、信达生物(...
CAR T细胞是一类治疗肿瘤的前景广阔的免疫疗法，其原理是将T细胞改造为靶向肿瘤细胞的CAR T细胞，并转输回病患体内【1,2】。当然，这一疗法也有不尽人意之处，也就是多种毒副作用，比如细胞因子释放综合征（cytokine release syndrome）【3】。要控制这些副作用有两类方法，一类是需要通过药物来诱导系统性免疫抑制...