阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,奕凯达)是吉利德/Kite制药开发的靶向CD19的自体CAR-T细胞治疗产品,是一种自体免疫细胞注射剂,于2017年10月18日获得美国FDA批准上市,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者的CAR-T细胞疗法。 2017年10月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准CAR-T细胞疗法Yes...
据悉，我国还有多款CAR-T产品处于蓄势待发的状态，其中，包括正处于申请上市阶段的华东医药的泽沃基奥仑赛(BCMA)，以及两款处于Ⅲ期临床研究阶段的产品，即诺华的CTL-019(CD19)、武汉思安医疗的B-cell malignancy(CD19)。随着越来越多的CAR-T产品获批，“天价抗癌药”似乎也有开启价格战的苗头，未来或将看到它们...
CAR-T，全称嵌合抗原受体T细胞疗法，是一种利用基因工程技术改造T细胞，使其能够精准识别并杀灭肿瘤细胞的先进治疗方法。在CAR-T治疗中，“CAR”指的是嵌合抗原受体，这是一种人工合成的蛋白质，能够特异性地识别肿瘤细胞表面的抗原。通过基因转导技术，将CAR基因导入T细胞中，使T细胞获得识别并攻击特定肿瘤细胞的能力。...
根据药融云全球药物研发数据库统计,目前全球CAR-T细胞疗法最热门的靶点是CD19,稳占榜首;BCMA也名列前茅。 表3 CAR-T疗法的靶点布局 数据来源:药融云全球药物研发数据库 六、CAR-T疗法的适应症布局多用于非霍奇金淋巴瘤 根据药融云全球药物研发数据库统计,目前CAR-T细胞疗法的研发方向多用于治疗非霍奇金淋巴瘤,多...
CAR-T(全球)研发适应症分析:CAR-T在研产品种涉及靶点最多的前十名分别是造血或淋巴组织肿瘤、恶性肿瘤、血液或造血器官疾病、非霍奇金淋巴瘤、实体瘤、B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、淋巴样白血病,恶性、急性B淋巴细胞白血病、急性骨髓性白血病。 截图来源:药融云数据库 ...
接受CD19 CAR-T疗法后，患者迅速实现血清学缓解和临床缓解，包括抗dsDNA自身抗体转阴，尿蛋白/肌酐比值显著下降等，且未发生与CAR-T相关的不良事件。国内目前已有诸多企业布局CAR-T疗法治疗系统性红斑狼疮，但均基本处于临床的早期阶段，包括亘喜生物的CD19/BCMA CAR-T药物GC012F，目前处于Ⅰ期临床；药明巨诺的CD19...
阿基仑赛(Axicabtagene ciloleucel)CAR-T的效果及注意事项有哪些,阿基仑赛(Axicabtagene ciloleucel)用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤,尤其是滤泡性非霍奇金淋巴瘤。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。阿基仑赛(Axic
2022年2月14日,信达生物与驯鹿医疗联合开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)的创新候选产品IBI326,获得美国FDA授予“孤儿药”指定,主要用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R治疗多发性骨髓瘤靶向药有哪些? 1、Pepaxto(美法仑氟苯酰胺) ...
伊基奥仑赛(Eque-cel)是一种靶向BCMA的CAR-T疗法,于2023年6月在中国获批用于治疗至少接受过三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。该药物以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域;基于严格的筛选,通过全面的体内外功能评价,伊基奥仑赛具有强有力...