3、伊基奥仑赛注射液适用范围:用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 CAR-T治疗的不良反应CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望,然而,这种疗法也有严重不良反应,主要是细胞因子释放综合征(...
21年 06月, 复星凯特 CAR-T 细胞治疗药品奕凯达(阿基仑赛注射液)上市,成为中国首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗药品,「市场定价为 120 万/袋」。 如此看来,CAR-T 治疗复杂、价格高昂,医保也不报销,似乎并不亲民。但是「没必要因此而焦虑」: 「并非是每个人、每种病都适用于 CAR-T 疗法」。 「医保虽然不...
早有医保谈判基金测算组表示:百万一针的CAR-T药品不具有足够的经济性,较难通过医保谈判。 此外,从临床价值上来看,目前国内获批的CAR-T疗法主要作为二线治疗选择,针对免疫抑制剂治疗失败后复发的或终末期的癌症患者,患者人群较为有限,这也降低了医保对CAR-T产品需求的迫切性。 有业内人士认为,说CAR-T疗法高价,实际...
第二款CAR-T疗法是药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达),该产品也已获国家药监局批准两项适应证,包括治疗成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤 (LBCL)及r/r滤泡性淋巴瘤(FL)。 8月29日,药明巨诺也公布了上半年业绩,上半年收入增加32.9%至0.877万元,增长主要是由于瑞基奥仑赛注射...
CAR-T 细胞免疫治疗主要包括肿瘤嵌合抗原受体(CAR)和T细胞,其中核心组成部分肿瘤嵌合抗原受体(CAR)由三部分组成:胞外抗原结合区、跨膜区和胞内信号转导区。 美国食品和药物管理局(FDA)已批准6款CAR-T细胞疗法药物,可用于治疗淋巴瘤、白血病以及多发...
CAR-T疗法目前适应范围有限,主要用于血液瘤,如大B细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病。 而国内获批上市的CAR-T细胞治疗药品——阿基伦赛注射液,只批准用于“二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者”,即它的适应症只有这一种。 然而,即使是针对适应症大B细胞淋巴瘤,也并不是100%能治愈。
2022年12月16日,上海细胞治疗集团自分泌纳米抗体CAR-T细胞药物产品(anti-PD1 MSLN-CAR-T)项目顺利通过CDE审查,成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理。 图源丨国家药监局药品审评中心 这是国际上首个提交IND注册申请的自分泌抗体CAR-T细胞药物及国际上首个提交IND注册申请的自分泌纳米抗体细胞药物,也是上海细胞治...