CAR-T治疗的应用目前国内批准的CAR-T产品有三款。1、阿基仑赛注射液适用范围:既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤)...
第一条(目的和依据)为加强本市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理...
21年 06月, 复星凯特 CAR-T 细胞治疗药品奕凯达(阿基仑赛注射液)上市,成为中国首个获批上市的 CAR-T 细胞治疗药品,「市场定价为 120 万/袋」。 如此看来,CAR-T 治疗复杂、价格高昂,医保也不报销,似乎并不亲民。但是「没必要因此而焦虑」: 「并非是每个人、每种病都适用于 CAR-T 疗法」。 「医保虽然不...
目前宣布CAR-T疗法的“奕凯达”列入“药品清单”的百万医疗产品有四家 1、复星联合健康保险公司旗下的医疗险产品:【超越保2020医疗保险】 8月23日新增奕凯达至特药清单 2、平安健康险公司7月14日宣布i药保(升级版)在基础药品清单原18种药品目录基础上,免费增加CAR-T治疗。同时,购买平安e生保、平安e生保·长期...
瑞基奥仑赛是在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品。上半年吉利德成CAR-T疗法最大赢家 截至目前，已有6款CAR-T疗法今年上半年的销售业绩出炉。其中，吉利德的Yescarta今年上半年实现营收达到7.39亿美元，是6款CAR-T疗法中营收最高的产品，同比增长46%。Yescarta于2017年10月在美国获批上市...
第二款CAR-T疗法是药明巨诺(02126.HK)的瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达),该产品也已获国家药监局批准两项适应证,包括治疗成人患者的复发或难治性(r/r)大B细胞淋巴瘤 (LBCL)及r/r滤泡性淋巴瘤(FL)。 8月29日,药明巨诺也公布了上半年业绩,上半年收入增加32.9%至0.877万元,增长主要是由于瑞基奥仑赛注射...
3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 泽沃基奥仑赛注射液是一款靶向BCMA的自体CAR-T产品,这是继复星凯特的阿...
8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》（以下简称《CAR-T管理规定》）。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者获悉，原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”，在成为正式规定的同时，也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。《...