百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Breyanzi再获FDA加速批准,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。原启生物(Oricell Therapeutics)的CAR-T药物OriCAR-017在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的1期临床试验中表现亮眼,患者的总缓解率达100%。全球首款肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法再传捷报,与PD-1抑制剂...
8月27日,国家药监局官网公示,传奇生物申报的1类新药西达基奥仑赛注射液上市申请已获得批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。西达基奥仑赛是一款靶向...
纳基奥仑赛注射液是国内首款获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。2023年3月,美国FDA批准纳基奥仑赛注射液IND申请,拟开发用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液作为首个中国全自主创新的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,期待其持久的高缓解性与优异的安全性为更多患者带来获益。
据悉,这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 截至目前,国内已获批上市4款CAR-T产品,除了合源生物的纳基奥仑赛注射液,还包括复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19)、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA)。 纳基奥仑赛注射液是一款自体CD19 CAR-T细胞疗法,拥有全球独特...
原本,所有人也只是希望,这款药物能够为这个可怜的小女孩减轻一些痛苦,却没有想到这款药物居然奇迹般延续了艾米丽的生命。 这款神奇的药物,正是全球第一款获批上市的CAR-T疗法Kymriah。2017年8月,Kymriah凭借针对急性淋巴性白血病的不错疗效获批上市。由此,肿瘤治疗进入CAR-T时代。
CAR-T疗法能否为患者带来希望? 在抗癌药物技术不断进步的今天,我们迎来了一个新的里程碑——传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛注射液(商品名:卡卫荻)于近日正式在中国上市。这款药物专门针对复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,已成为治疗该病症的第三款靶向BCMA的CAR-T疗法。随着诸多‘百万抗癌药’登场,我们...
据无癌家园获悉,这款KD-496 CAR-T产品为NKG2DL+ /CLDN18.2+双靶点,主要是针对胰腺癌和胃癌,主要观察KD-496 CAR-T治疗晚期NKG2DL+/CLDN18.2+实体瘤的安全性和有效性,让我们拭目以待这款创新型双靶向CAR-T细胞药物的后续研究结果。 临床获益率高达71.4%,CT041挑战胃癌、胰腺癌效果惊艳!
在CD19靶点赛道过于拥挤的情况下,头部药企纷纷将目光转向BCMA,靶向BCMA的CAR-T疗法目前有九十余个处于研究阶段。在我国驯鹿医疗/信达生物、科济药业和传奇生物都已经在国内申报上市自家的BCMA CAR-T疗法。 ▶中国在研的BCMA靶点 CAR-T药物 市场反映BCMA CAR-T疗法将是行业发展大势所趋,未来CAR-T疗法将面临过...
CAR-T细胞疗法是一种基于T细胞的基因工程疗法,从患者体内收集T细胞,在实验室中进行基因工程改造,使其表达嵌合抗原受体(CAR),然后进行细胞扩增,再作为一种“活细胞药物”重新输回患者体内。2017年,美国FDA批准了首款CAR-T细胞疗法上市,目前...