华尔街见闻·见智团队认为,虽然CAR-T存在相关风险,但是相关研究也在提示这种风险对患者影响有限。科济药业的泽沃基奥仑赛注射液此次获批,成为自黑框警告以来的第一款获批CAR-T产品,说明监管部门仍然认为CAR-T产品对患者来说,获益仍远大于风险。 另一方面,CAR-T疗法成本居高不下,国内已经问世的CAR-T细胞产品销售价格基...
福可苏®(伊基奥仑赛注射液)是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法,以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,具有独特的全人源scFv,同时具有重链和轻链结合域,可较充分地覆盖人骨髓瘤细胞BCMA抗原表位;该scFv通过全面的体内及功能...
纳基奥仑赛注射液是国内首款获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。2023年3月,美国FDA批准纳基奥仑赛注射液IND申请,拟开发用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。 纳基奥仑赛注射液作为首个中国全自主创新的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,期待其持久的高缓解性与优异的安全性为更多患者带来获益。
据悉,这是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品。 截至目前,国内已获批上市4款CAR-T产品,除了合源生物的纳基奥仑赛注射液,还包括复星凯特的阿基仑赛注射液(CD19)、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(CD19)、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液(BCMA)。 纳基奥仑赛注射液是一款自体CD19 CAR-T细胞疗法,拥有全球独特...
根据近期的《Nature Reviews Drug Discovery》报告,全球共计有2073种在研的活细胞治疗药物,其中,CAR-T细胞疗法仍是主流,新增的临床管线达到299条,新增幅度达35%,在免疫细胞疗法中独占鳌头。 CAR-T细胞疗法仍是主流 除此之外,目前国内已有数十家企业布局CAR-T疗法,进入临床的已有不少,其在靶点选择、CAR-T结构创新、...
据无癌家园获悉,这款KD-496 CAR-T产品为NKG2DL+ /CLDN18.2+双靶点,主要是针对胰腺癌和胃癌,主要观察KD-496 CAR-T治疗晚期NKG2DL+/CLDN18.2+实体瘤的安全性和有效性,让我们拭目以待这款创新型双靶向CAR-T细胞药物的后续研究结果。 临床获益率高达71.4%,CT041挑战胃癌、胰腺癌效果惊艳!
西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法药物,此前已在美国、欧盟、日本等地获批上市。此次国内获批,将为老百姓带来新的治疗选择。 西达基奥仑赛注射液也是南京市本年度获批的第三款1类新药,在其研...
那么,究竟什么是CAR-T疗法呢?简而言之,它是一种通过基因工程加强免疫细胞来对抗癌症的创新疗法。我们今天要讲的四款包括复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液以及科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。虽然它们的价格不菲,但一年的生存率数据足以让人震惊,令人对这些天价药...
目前全球已经获批上市的CAR-T药物(疗法)有如下5个: 诺华的KYMRIAH于2017年8月获FDA批准上市,靶点是CD19,主要适应症ALL白血病和DLBCL淋巴瘤; KITE(现为GILEAD)的YESCARTA于2017年10月获FDA批准上市,靶点是CD19,主要适应症DLBCL淋巴瘤; GILEAD/KITE的TECARTUS于2020年7月获FDA批准上市,靶点是CD19,主要适应症DLBCL淋...