Sonrotoclax(BGB-11417)是新一代BCL-2抑制剂,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。每日一次进食完毕后30分钟内口服给药,BGB-11417单药/联合地塞米松(21 天为一个周期),BGB-11417联合地塞米松和卡非佐米/达雷妥尤单抗/泊马度胺(28 ...
BGB-11417,也称为 Sonrotoclax,是百济神州研发的一款 Bcl-2 抑制剂,目前正处于多项注册性临床试验阶段,并已展现出成为“同类最佳”Bcl-2 抑制剂的潜力。 优势和特点 高效性: BGB-11417 在临床前研究中显示出比维奈克拉 (Venetoclax) 更高的效力,这是 Bcl-2 抑制剂的一个重要特征。 高选择性: BGB-11417 ...
BGB-11417是一种经过结构改造的新型Bcl-2抑制剂。在前期的体外研究1中已经显示出对Bcl-2蛋白有更高的活性和选择性,同时对Bcl-xL等其他凋亡蛋白也具有较高选择性,使其在血液肿瘤中可能具有潜在更好的疗效。103研究目前正在全球开展...
APG-2575:通过每日剂量递增方式,仅需4-5天住院观察即可完成爬坡(9),显著缩短治疗周期,提升医院床位周转率。 BGB-11417:需4-5周剂量爬坡(类似维奈克拉的5周设计),治疗流程长,增加患者住院负担和医疗成本(79)。 安全性优势 APG-2575的肿瘤溶解综合征(TLS)发生率低(141例患者中仅4例),且未出现因不良事件终止治...
BGB-11417的适应症是复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)。 此药物由百济神州(苏州)生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 本研究由两部分组成。 第一部分主要目的: -确定Sonrotoclax单药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的安全性和耐受性 -确定 Sonrotoclax 单药治疗 R/R MCL 的 MTD(或最大给药剂量[...
BGB-11417的适应症是急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征和骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤。 此药物由百济神州(苏州)生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 第1 部分(剂量方案探索)和第2 部分(安全性扩展) 主要目的 1. 确定BGB-11417 联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤患者的安全性和耐受性 2. 在第1部分中...
BGB-11417有望抑制维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)耐药突变? BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制剂。Bcl-2 在细胞凋亡中发挥重要作用,且在某些类型癌症中过度表达,与耐药的形成相关,是血液癌症治疗的一个新靶标。百济神州「BGB-11417 薄膜包衣片」首次在国内提交临床申请并获 CDE 受理。此前,该药已在澳大利亚启动 I 期...
2.百济神州sonrotoclax(BGB-11417) Sonrotoclax(BGB-11417)是百济神州自主研发的第二代高选择性、强效的BCL-2抑制剂,在生化试验中显示出相比Venclexta(维奈克拉)更强效的活性,并可能具备克服维奈克拉的耐药性的潜力。由此,百济神州还启动了Sonrotoclax头对头维奈克拉的临床试验。
一项在复发或难治性套细胞淋巴瘤患者中评估Bcl-2抑制剂BGB-11417的有效性、安全性和药代动力学的单臂、开放性、多中心、2期研究”(研究编号: BGB-11417-201)的临床试验。本临床试验已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)的批准(临床试验通知书编号:2022LP00799/2022LP00800/2022LP00801/2022LP00802)和伦理...
9月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,百济神州自主研发的1类新药BGB-11417薄膜包衣片申报临床试验,并获得受理。根据百济神州早前发布的公开资料,这是一款高选择性、潜在“best-in-class”的Bcl-2抑制剂。根据CDE官网,此次为该产品首次在中国申报临床。百济神州已在今年第一季度启动BGB-11417用于治疗成熟B...