两项用于复发/难治性 (R/R) 华氏巨球蛋白血症 (WM) 和 R/R 套细胞淋巴瘤 (MCL) 的潜在全球注册可用二期临床试验。 一项用于 R/R CLL 的潜在中国注册可用二期临床试验。 此外,BGB-11417 还获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM)、WM、急性髓系白血病 (AML) 和 MCL。它还获得...
这与本次ASH上由我院李彩霞教授代表公布的BGB-11417单药在中国成熟B细胞肿瘤患者中的初步数据一致9,该数据中对10例R/R CLL患者进行了肿瘤评估,6例患者达到缓解(80mg/d队列2例CR,1例PR;160mg/d队列3例PR)。7例R/R CLL患者进行...
李彩霞教授:截至2022年6月16日共有41例患者接受BGB-11417单药治疗,其中27例NHL患者接受≤640mg/天BGB-11417治疗,14例CLL/SLL患者接受≤320mg/天BGB-11417治疗,中位随访时间为5.65个月。目前仍有35例患者在研究中,包括22例NHL患者,...
美国FDA于2016年4月批准Venetoclax上市,用于二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL);其他适应症有:联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病。 值得一提的是,此前该产品已在澳大利亚获批临床,目前正在...
一文了解BCL2抑制剂最新研发动态及市场竞争格局。近日,诺诚健华(InnoCare Pharma)宣布,其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Orelabrutinib(奥布替尼)一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的临床试验在国内获批(受理号CXHL2301460、CXHL2301461)。
BGB-11417薄膜包衣片的适应症是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 此药物由百济神州(苏州)生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:通过独立审查委员会(IRC)评估结果确定的总缓解率评估BGB-11417在复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中的有效性 ...
Ibrutinib与venetoclax(Venclexta)已被证明对慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者有效,但毒性会限制其使用。因此,需要更多可容忍的BTK/BCL-2抑制剂组合。与venetoclax相比,BGB-11417在体外显示出更强的选择性BCL-2抑制作用和对BCL2突变的更好活性。港安健康国际医疗介绍,在一项1期试验(NCT04277637)...
1.根据iwCLL 标准(Hallek et al 2018)确诊为CLL 的≥ 18 岁初治成人患者;2.至少符合一条以下CLL 需要治疗的指;3.ECOG 体能状态评分为0、1 或2。;4.CT/MRI 显示有可测量病灶。;5.骨髓功能良好;6.肝功能良好,表现为天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)值≤ 2.5 × 机构正常值上限(ULN)...
BGB-11417与维奈克拉、APG-2575针对CLL的安全性数据比较,数据源于百济神州-公司研究报告-百创新药蛟龙出海浪滔滔-230522(68页).pdf。
The BCL-2 inhibitor BGB-11417, administered alone or in combination with the BTK inhibitor zanubrutinib (Brukinsa), induced promising response rates and was well tolerated patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL). Chan Y. Cheah, MD, MBBS, said these results indicate the potential superior...