百济神州自主研发的BGB-11417即是一种新型的强效、高选择性Bcl-2抑制剂,其在结构上进一步优化造就了更高的效力和选择性,其在AML领域的全球多中心、I-II期关键研究(103研究)初步数据入选了今年的美国血液学年会(ASH)的壁报展示,我们...
急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是一种罕见的侵袭血液及骨髓的肿瘤,是白血病家族中成年人最常见的类型之一。 虽然AML患者可以通过化疗和造血干细胞移植获得较好的疗效,但部分患者仍会发展为复发难治,目前,复发难治性AML(R/...
一项用于 R/R CLL 的潜在中国注册可用二期临床试验。 此外,BGB-11417 还获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM)、WM、急性髓系白血病 (AML) 和 MCL。它还获得了美国 FDA 授予的快速通道资格认定,用于治疗 R/R MCL 和 R/R WM。 未来展望 BGB-11417 有望成为: CLL 治疗的最佳固...
Venetoclax是一类新特异性拮抗Bcl-2的BH3模拟物,模拟BH3-only蛋白的作用,与促生存蛋白结合,如Bcl-2,并抑制Bcl-2结合BAX或BAK的能力,从而有效地引起细胞凋亡。 维奈克拉于2016年4月首次在美国上市,现已在全球80多个国家获得批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓系白血病(AML)等。2020...
(有效性扩展) 主要目的 1. 通过缓解率评价BGB-11417 联合阿扎胞苷治疗的抗白血病活性 2. 在药物-药物相互作用(DDI)队列中评价泊沙康唑与BGB-11417 联合用药时对BGB-11417 药代动力学的影响,单药治疗(针对AML患者[仅中国]和MDS患者):确定BGB-11417单药治疗复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)和MDS或MDS/...
⑤AML根据母细胞分化阶段可以分为M0~M5,随着细胞成熟阶段不同,耐药性逐渐提高。 ⑥一些蛋白修饰也会导致药物效果不足,诸如滤泡性淋巴瘤,尽管也是BCL-2高表达,但对V药反应低,研究后发现蛋白翻译后修饰(磷酸化)抑制了药物对靶点的结合能力。 基于上述耐药机制的理解,也可能是未来药物研发的方向。
[This] induces substantial responses in patients with a range of B-cell malignancies, most notably CLL and acute myeloid leukemia [AML]. BGB-11417 is a small-molecule inhibitor of BCL-2. There is already an approved BCL-2 inhibitor called venetoclax. [However,] BGB-11417 and venetoclax have...
Moreover, BGB-11417 exhibited potent cell killing activity against a variety of lymphoma and leukemia cell lines, including follicular lymphomas (FL), mantle cell lymphomas (MCL), diffuse large B-cell lymphomas (DLBCL) and acute myeloid leukemias (AML). BGB-11417 was also highly selective, ...
急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是一种罕见的侵袭血液及骨髓的肿瘤,是白血病家族中成年人最常见的类型之一。 虽然AML患者可以通过化疗和造血干细胞移植获得较好的疗效,但部分患者仍会发展为复发难治,目前,复发难治性AML(R/R AML)患者缺乏有效的治疗手段,这对于血液科医生来说是非常棘手的问题,需要探索更...
BGB-11417在2022年EHA上发布了两项临床研究的初步数据:BGB-11417单药或与泽布替尼联合治疗B细胞肿瘤的全球、多中心1期研究(101研究)以及联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病(acute myeloid leukemia, AML)及骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome, MDS)的全球、多中心1b/2期...