急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是一种罕见的侵袭血液及骨髓的肿瘤,是白血病家族中成年人最常见的类型之一。 虽然AML患者可以通过化疗和造血干细胞移植获得较好的疗效,但部分患者仍会发展为复发难治,目前,复发难治性AML(R/...
维奈克拉联合阿扎胞苷方案用于新诊断不适合强化疗的AML的获批已经证实了Bcl-2抑制剂在此类患者中的疗效。尽管如此,中位生存时间仍然仅有1年余。BGB-11417在结构上做了部分优化,使得对Bcl-2的选择性更强且对Bcl-xL也有一定选择性。在...
一项用于 R/R CLL 的潜在中国注册可用二期临床试验。 此外,BGB-11417 还获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格认定,用于治疗多发性骨髓瘤 (MM)、WM、急性髓系白血病 (AML) 和 MCL。它还获得了美国 FDA 授予的快速通道资格认定,用于治疗 R/R MCL 和 R/R WM。 未来展望 BGB-11417 有望成为: CLL 治疗的最佳固...
治疗效率驱动:APG-2575的快速剂量爬坡可使单患者治疗周期缩短80%,医院端接纳能力提升,预计覆盖患者量是BGB-11417的2-3倍。 安全性溢价:低毒性降低医疗风险,医生处方倾向性更高,推动市场份额额外增加1-1.5倍。 适应症扩展性:APG-2575在AML、MM等领域的布局(10)带来长期增量,贡献0.5-1倍销售增长。 综合测算:在同...
药融云数据库显示,目前,Lisaftoclax共获5项美国FDA授予的孤儿药资格认证(ODD),用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤(MM)、急性髓系白血病(AML)、以及滤泡性淋巴瘤(FL)。 2023年8月,Lisaftoclax在美国获批Ⅲ期临床, 有望加速成为全球第二个获批上市的Bcl-2抑制剂。同时,亚盛医...
BGB-11417目前正在进行临床开发，作为单药或与百悦泽®/奥妥珠单抗联合用药治疗B细胞恶性肿瘤、与阿扎胞苷联合用药治疗急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS），以及作为单药或与地塞米松/卡非佐米联合治疗多发性骨髓瘤（MM）。BGB-11417的全球临床开发项目已在7个国家和地区入组超过430例受试者。剂量...
(有效性扩展) 主要目的 1. 通过缓解率评价BGB-11417 联合阿扎胞苷治疗的抗白血病活性 2. 在药物-药物相互作用(DDI)队列中评价泊沙康唑与BGB-11417 联合用药时对BGB-11417 药代动力学的影响,单药治疗(针对AML患者[仅中国]和MDS患者):确定BGB-11417单药治疗复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)和MDS或MDS/...
3.根据2016 年世界卫生组织标准(Arber et al 2016)确诊为以下任一疾病: a) 非急性早幼粒细胞白血病且满足以下任一疾病活动度标准的AML i. TN 且不适合强化疗,定义如下: (1) 年龄≥ 65 岁 (2) 重度心脏疾病(如需要治疗的充血性心力衰竭、射血分数≤ 50%或慢性稳定型心绞痛) (3) 重度肺部疾病(如一氧化...
Moreover, BGB-11417 exhibited potent cell killing activity against a variety of lymphoma and leukemia cell lines, including follicular lymphomas (FL), mantle cell lymphomas (MCL), diffuse large B-cell lymphomas (DLBCL) and acute myeloid leukemias (AML). BGB-11417 was also highly selective, ...
[This] induces substantial responses in patients with a range of B-cell malignancies, most notably CLL and acute myeloid leukemia [AML]. BGB-11417 is a small-molecule inhibitor of BCL-2. There is already an approved BCL-2 inhibitor called venetoclax. [However,] BGB-11417 and venetoclax have...