7月6日,根据CDE公示,百济神州自主研发的1类新药BGB-11417薄膜包衣片获得4项临床试验默示许可,拟用于治疗髓系恶性肿瘤(受理号:CXHL2101093/94/95/96)。根据百济神州早前发布的公开资料,这是一款高选择性、潜在“best-in-class”的Bcl-2抑制剂。百济神州已在去年12月获得BGB-11417用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者的...
9月 26 日,百济神州「BGB-11417 薄膜包衣片」首次在国内提交临床申请并获 CDE 受理(受理号:CXHL2000497/498/499/500)。此前,该药已在澳大利亚启动 I 期临床,拟用于成熟 B 细胞恶性肿瘤。 BGB-11417 是一款 Bcl-2 抑制剂。Bcl-2 在细胞凋亡中发挥重要作用,且在某些类型癌症中过度表达,与耐药的形成相关,是...
根据百济神州早前发布的公开资料,BGB-11417是一款潜在“best-in-class”新药,已在血液肿瘤模型中展示出了抗肿瘤活性,并具有一定潜在优势,包括:有望克服耐药性;如有需要,可提高剂量用于实体瘤适应症;对Bcl-2的选择性相对于Bcl-xL更高;在动物GLP毒理研究中,NOAEL(未观察到有害作用水平)暴露量比预期的人体治疗暴露...
BGB-11417薄膜包衣片的适应症是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 此药物由百济神州(苏州)生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:通过独立审查委员会(IRC)评估结果确定的总缓解率评估BGB-11417在复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中的有效性 文章目录...
百济神州自主研发的1类新药BGB-11417薄膜包衣片是一款高选择性、潜在“best-in-class”的BCL-2抑制剂。 BCL-2全称为B细胞淋巴瘤因子2蛋白,它在细胞程序性死亡中起着重要作用,可阻止包括淋巴细胞在内的多种细胞的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达。在有些血液癌症中,BCL-2蛋白的积累会导致癌细胞无法进入细胞凋亡...