【白血病新药!第三代Bcr-Abl激酶抑制剂「泊那替尼」在中国获批】2024年9月9日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由大冢制药(Otsuka)申请的泊那替尼片上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品本次获批的适应症包括:1)对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发...
耐立克®是中国首个且唯一的伴有T315I突变的慢粒治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,该品种为国家"重大新药创制"专项支持品种;获NMPA药品审评中心(CDE)纳入优先审评和突破性治疗品种。 2021年11月25日,耐立克®获批在中国上市,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用...
奥雷巴替尼是中国首个且目前唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,打破了国内伴T315I突变CML患者长期无药可用的困境,是伴T315I突变的CML治疗首选,满足国民未满足的医疗需求;中国CML患者的中位发病年龄为45-50岁,正是家庭中流砥柱的年纪1...
随着慢性粒细胞白血病发病率逐年增长,BCR-ABL 抑制剂的需求将会越来越大,从第 1 个慢性粒细胞白血病的靶向药物Glivec(伊马替尼)上市以来,白血病的药物治疗迎来了靶向治疗的新时代。目前,研究人员开发的以Iclusig(普纳替尼)为代表的第 3 代 BCR-ABL 激酶抑制剂已获批上市,可用于更多的BCR-ABL突变类型。相信未来将...
慢性粒细胞白血病(CML)是一种常见的白血病类型,约90%的慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做“费城染色体”的基因异常,这种染色体产生一种叫做BCR-ABL的蛋白质,可以促进患者恶性白细胞的增殖。研究人员正致力于研制出药物靶向BCR-ABL蛋白质,有效治疗白血病,目前人们已研发出数种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于靶向BCR-ABL,许多...
慢性粒细胞白血病(CML)是一种常见的白血病类型,约90%的慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做“费城染色体”的基因异常,这种染色体产生一种叫做BCR-ABL的蛋白质,可以促进患者恶性白细胞的增殖。研究人员正致力于研制出药物靶向BCR-ABL蛋白质,有效治疗白血病,...
慢性粒细胞白血病(CML)是一种常见的白血病类型,约90%的慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做“费城染色体”的基因异常,这种染色体产生一种叫做BCR-ABL的蛋白质,可以促进患者恶性白细胞的增殖。研究人员正致力于研制出药物靶向BCR-ABL蛋白质,有效治疗白血病,目前人们已研发出数种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于靶向BCR-ABL,许多...
慢性粒细胞白血病（CML）患者通过BCR-ABL靶向药物显著提高生存期。以下是五款BCR-ABL新药：Tasigna：作为第二代TKI，Tasigna对野生型BCR-ABL非活化构象的亲和性提高30倍，适用于CML的治疗。Glivec/Gleevec：此药物通过抑制BCR-ABL阳性细胞系及费城染色体阳性CML的增殖和诱导其凋亡，成为一线治疗CML的首选药物...
普纳替尼(帕纳替尼,PONATINIB,Iclusig)等5款BCR-ABL新药,显著提高慢性粒细胞白血病患者生存期,研究人员正致力于研制出药物靶向BCR-ABL蛋白质,有效治疗白血病,目前人们已研发出数种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)用于靶向BCR-ABL,许多TKI已成为多数慢性粒细胞白血病患者的首选治疗药物。
2024年9月9日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,由大冢制药(Otsuka)申请的泊那替尼片上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该产品本次获批的适应症包括:1)对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发或难治性费城