伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药,因此临床上急需有效的治疗药物。 HQP1351是亚盛医药在研原创1类新药,为口服第三代BCR-ABL抑制剂,是中国首个三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物,对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。2019年7月,该品种获美国FDA临床
厚朴方舟团队编译 | 慢性粒细胞白血病(CML)是一种常见的白血病类型,约90%的慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做“费城染色体”的基因异常,这种染色体产生一种叫做BCR-ABL的蛋白质,可以促进患者恶性白细胞的增殖…
新京报讯(记者张兆慧)9月9日,国家药监局官网公示,大冢制药(Otsuka)的泊那替尼片获批上市,此次获批的适应症包括:对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL);T315I阳性CML或Ph+ALL。 泊那替尼片(ponatinib)是一款第三代Bcr-Abl激酶抑制剂。Bcr-Abl是CML...
慢性粒细胞白血病(CML)是一种常见的白血病类型,约90%的慢性粒细胞白血病患者都有一种叫做“费城染色体”的基因异常,这种染色体产生一种叫做BCR-ABL的蛋白质,可以促进患者恶性白细胞的增殖。研究人员正致力于研制出药物靶向BCR-ABL蛋白质,有效治疗白血病,...
慢性粒细胞白血病（CML）患者通过BCR-ABL靶向药物显著提高生存期。以下是五款BCR-ABL新药：Tasigna：作为第二代TKI，Tasigna对野生型BCR-ABL非活化构象的亲和性提高30倍，适用于CML的治疗。Glivec/Gleevec：此药物通过抑制BCR-ABL阳性细胞系及费城染色体阳性CML的增殖和诱导其凋亡，成为一线治疗CML的首选药物...
慢性髓性白血病领域,BCR-ABL抑制剂新药如何突破? 慢性髓性白血病(CML)又称慢性粒细胞白血病,是一种从骨髓造血细胞开始侵入血液的癌症,属于罕见的恶性血液疾病,占成人白血病的15%。根据NIH数据显示,全球年发病率为1.6/10万～2/10万,美国CML的年发病率约为1.9/10万人,2023年将有约8930例新发患者。在20世纪70年代...
近日,塔吉瑞自主研发的用于治疗慢性髓性白血病 (CML) 的全新 BCR-ABL 变构抑制剂 TGRX-678 通过国家药品监督管理局新药审评中心 (NMPA) 公示,正式纳入“突破性治疗品种”(Breakthrough Therapy Designation, BTD)名单。 图片来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网 ...
塔吉瑞生物白血病新药申报临床并获CDE受理 ▎药明康德内容团队编辑 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,塔吉瑞生物公司的新一代Bcr-Abl 抑制剂TGRX-678在中国申报临床并获得CDE受理。根据塔吉瑞生物官网信息,TGRX-678作为新一代 Bcr-...
近日消息,豪森药业1类白血病新药、新型二代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)——甲磺酸氟马替尼已经通过了三合一综合审评,即将在中国获批,用于治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病。11月12日,该药物在中国国家药监局药品审评中心的审评状态也有了更新。
塔吉瑞生物Bcr-Abl变构抑制剂拟纳入突破性疗法 11月30日,CDE网站显示,塔吉瑞生物TGRX-678片拟纳入突破性疗法,适应症为经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP...