而在2020 ASH上,血液恶性肿瘤治疗进展层出不穷,CAR-T疗法进展迅速,双特异性抗体也大放异彩。 ▌靶向BCMA的CAR-T疗法:Cilta-cel Cilta-cel是一种在研的、靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法,用于治疗多发性骨髓瘤患者。BCMA是治疗B细胞血液癌症的热门靶点,在多发性骨髓瘤细胞中高度表达。 Cilta-cel被设计为...
CARVYKTI(西达基奥仑赛)是一种BCMA CAR-T疗法,即靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T产品。适用于既往接受过四线及以上治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单抗)的复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)的成年患者。2022年2月经FDA批准于美国上市,该批准基于I/II期临床试验CARTITUDE-1(NCT03548207)。 CA...
5月19日,原启生物研发的OriCAR-017临床试验申请已获得受理,这是国内首款靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗产品。 6月8日-11日,Janssen在的欧洲血液学会(EHA)会议上公布了一项Talquetamab临床II期关键结果,曾接受过中位三线及以上疗法的复发或难治性发性骨髓瘤患者,在接受每周0.4 mg/kg与每两周0.8 mg/kg的talqueta...
Teclistamab是通过将CD3阳性T细胞募集到表达BCMA的骨髓瘤细胞附近,激发T细胞杀伤肿瘤细胞的“first-in-class”双特异性抗体疗法。B细胞成熟抗原(BCMA)是一种肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员的膜蛋白,在多发性骨髓瘤(MM)细胞上广泛表达,而在正常细胞中几乎没有表达。因此,通过BCMA/CD3双抗,能够有效地将T细胞“募集...
尽管MM患者的生存期得到显著提高,但复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)仍亟需有效的治疗手段。多款BCMA CAR-T细胞疗法用于治疗RRMM,具有良好疗效,但尚未达到持续缓解和生存平台期。装甲CAR-T作为新一代CAR-T疗法,通过基因工程表达细胞因...
目前,针对BCMA开发的免疫疗法超过20种,但主要分为3类:CAR-T疗法、双特异性抗体、抗体药物偶联物。 此前,Ide-cel已被美国FDA授予治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的突破性疗法称号(BTD),并获得了欧洲药品管理局的优先医学(PRIME)称号。它可以识别并与多发性骨髓瘤细胞表面的BCMA结合,进而导致CAR-T细胞增殖和分化,...
2024年3月1日,科济药业宣布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
近日,一款在研免疫疗法Elranatamab获得美国FDA的突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。 Elranatamab是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体。它的一端与BCMA相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体结合,从而激活T细胞杀伤表达BCMA的癌细胞。
拟定的适应症是用于治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者,这些患者既往至少接受过一种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,并且对来那度胺耐药。委员会将对MMY3002 (CARTITDE-4)研究的OS数据以及在预期人群中的风险-获益进行讨论。 下午将讨论BMS旗下Celgene公司提交的ABECMA (idecabtagene vicleuc...
(Trastuzumab)为抗体端,采取自主研发具备更强内吞效应的HER2单抗,有望在尿路上皮癌及HER2中低表达乳腺癌中这样未被满足的需求中取得优势;天境生物和康方生物的CD47单抗经多轮抗体筛选,在红细胞/血小板的毒副作用远小于吉列德/FortySeven的同类产品;诺诚健华的BTKi奥布替尼具良好的穿透血脑屏障潜力,有望在多发性...