CAR-T细胞疗法是治疗恶性血液肿瘤的热点技术,全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。中国自主研发的全人源靶向B细胞成熟抗原(BCMA)CAR-T药品(伊基奥仑赛注射液),则是为那些经历了以上传统治疗手段,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,但病情依旧复发或难以控制的多发性骨髓瘤患者研发的。让邱录贵教授印象深刻的是一位7...
靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已成为治疗复发/难治性MM(R/RMM)的一种非常有前途的免疫疗法。HBI0101是一种靶向BCMA的学术型CAR-T疗法,在以色列的一项1b/2期临床试验中,研究者评估了HBI0101在R/RMM患者...
邱录贵表示:“CAR-T细胞免疫疗法的成功应用改变了骨髓瘤传统的治疗方式,这也是目前临床最有效治疗手段。”全人源BCMA靶向CAR-T总体治疗有效率达96% 据邱录贵介绍,全人源BCMA 靶向CAR-T(伊基奥仑赛注射液)的技术突破,具有两方面的重要意义:一是BCMA 靶向的选择,能够让对肿瘤细胞的杀伤更为精准,在提高效果...
尽管多发性骨髓瘤的CAR-T细胞疗法表现出高度的治疗潜力,但仍与CD19 CAR-T治疗急性淋巴细胞白血病及弥漫性大B细胞淋巴瘤不同,多发性骨髓瘤患者应用BCMA CAR-T后的生存曲线未展现出稳定的平台期[6-7]。虽然相当比例的患者在接受输注较长时间后仍可...
2月28日,传奇生物靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。 多...
国产首款BCMA靶向CAR-T疗法,上市在即!》)从申请号为CN201910555126.8的专利可以猜测,该BCMA靶向CAR-T细胞疗法可能由人CD8先导肽、BCMA scFv、人CD8铰链跨膜区、人4-1BB胞内区、人CD3ζ胞内区、P2A肽、人CD27所组成。康佰裕公司官网和其申报的CAR-T相关专利显示,该公司CAR-T细胞疗法产品线的布局广泛,...
以单核细胞表达抑制性免疫检查点以及CD8+ T细胞和NK细胞数量减少和功能受损为特征的单采免疫抑制微环境与CAR-T细胞治疗后的不良结果相关。BCMA CAR-T细胞治疗预后不佳的个体可以在生产前被识别出来,并且其特征是在分离时免疫系统受损。选择正确的桥接疗法,并将其与调节免疫抑制能力(尤其是单核细胞)的药物相结合,...
通用型CAR-T细胞疗法是指从健康捐献者体内分离提取T细胞,通过基因编辑或非基因编辑改造和体外扩增后,最后可输入多位患者体内的疗法。目前,针对自身免疫性疾病,靶向BCMA的通用型CAR-T疗法主要有2款,以上海邦耀生物的BCMA-UCART为代表。 BCMA-UCART是邦耀生物利用其通用型细胞平台(TyUCell®)生产的一款靶向BCMA的通...
CRS、ICANS是CAR-T细胞疗法最容易出现的毒副作用反应,一旦得不到控制,都可能危及患者生命。虽然临床发现及时、尽早干预可以避免悲剧的发生,但难点在于如何保证发现及时、尽早干预,因为这对医护条件要求极高。一款具有更低比例的3级以上CRS、ICANS的CAR-T产品,才能更具竞争力。事实上,更低比例的3级以上CRS、ICANS...