BCMA CAR-T细胞是RRMM患者的重要治疗方法,但尚未治愈MM。该研究表明,CAR-T疗法后多种治疗方案均可有效诱导患者产生血液学反应,包括之前被认为耐药的药物类别;但缓解持续时间仍有限。抗BCMA T细胞重定向疗法(如BsAb和后续BCMA CAR-T...
2024年3月1日,科济药业宣布其全人抗BCMA CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者至少经过3种治疗方式且病情进展,包括至少使用过一种蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。 2022年10月18日,国家药品监督管理局已经接受了泽沃基奥...
根据IMWG共识标准,抗 BCMA CAR T细胞输注后的前6个月每月评估一次临床反应和疾病进展,然后每 2 个月评估一次,直至1年。CRS根据Lee等人的标准进行分级al.21 CAR T细胞相关脑病综合征和其他AE根据美国国家癌症研究所AE通用术语标准 V4.03.22 评估骨髓中的最小残留病(MRD)通过多参数流式细胞术(MFC)测量,最小10-...
美国FDA批准首款靶向BCMA的CAR-T疗法 百时美施贵宝(BMS)和bluebird bio公司近日宣布,美国FDA已批准双方联合开发的靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)上市,用于治疗已经接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成年患者。这是获得FDA批准的首个靶向...
C11D5.3 scFv作为CAR-T细胞的关键成分,能够确保T细胞精准识别并攻击表达BCMA的肿瘤细胞。这种抗体的设计是BCMA CAR-T疗法成功的关键因素之一。其通过优化的单链抗体结构,增强了CAR-T细胞对靶点的结合力,从而显著提高了疗效。相比传统的抗体,C11D5.3 scFv的亲和力和稳定性使其在体内能够更持久地发挥作用,且在识别肿瘤...
对不同时期的T细胞亚群进行功能分析发现, CAR-T回输物高表达糖酵解及葡萄糖合成的相关基因;在高峰期,细胞周期及DNA复制相关通路表现出显著激活;处于缓解期的CAR-T细胞具有同质性,激活了核糖体蛋白相关通路。CD8+CD19 CAR-T的单细胞数据呈现了类似的规律。
相比于单克隆抗体,CAR-T细胞表现出更强的穿透血脑屏障的能力,在CNS自身免疫性疾病中具有可观的治疗前景。基于作者所在医学中心目前正在进行的抗BCMA CAR-T细胞疗法治疗复发难治性NMOSD的1期临床试验,通过收集外周血和CSF样本进行单细胞多组...
中国上海2020年12月8日——科济生物宣布,公司的CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示期,纳入突破性治疗药物品种,拟定适应症为复发难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。 CT053是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR T细胞疗法,BCMA是一种在血液中恶性和正常浆细胞表面...
根据华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科的王伟团队所在医学中心正在开展的针对 B细胞成熟抗原 (B cell maturation antigen, BCMA ) 的CAR-T细胞疗法治疗复发难治性NMOSD的1期临床试验,在中期分析结果中抗BCMA CAR-T显示出初步临床疗效和安全性,相比于其他治疗手段,CAR-T细胞具有直接诱导靶细胞死亡、自我扩增...