靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已成为治疗复发/难治性MM(R/RMM)的一种非常有前途的免疫疗法。HBI0101是一种靶向BCMA的学术型CAR-T疗法,在以色列的一项1b/2期临床试验中,研究者评估了HBI0101在R/RMM患者...
驯鹿生物/信达生物BCMA靶向CAR-T疗法获批上市 6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑...
Anito-cel是Arcellx公司开发的BCMA特异性CAR修饰T细胞疗法,这款疗法利用Arcellx公司的新型BCMA靶向型结合域治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。Anito-cel目前正在进行2期临床研究,它已被美国FDA授予快速通道资格、孤儿药资格和再生医学先进疗法认定。 在2023年10月15日数据截止时,剂量为1.15亿(+/-10)个CAR+ T细...
中国首款!驯鹿生物/信达生物BCMA靶向CAR-T疗法获批上市 ▎药明康德内容团队报道 6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗...
首款BCMA靶向CAR-T疗法国内获批! 6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往...
靶向BCMA的CAR-T疗法，通过对患者T细胞在体外进行工程化处理，以表达对BCMA特异的CAR，从而靶向MM细胞。它的优势在于，修饰后的CAR-T细胞在单次输注后就能在人体内扩增，这可能给机体带来针对癌细胞的持久免疫力，意味着患者有望实现一次性给药并获得“治愈”。截至目前，暂时还没有国产靶向BCMA的CAR-T疗法获批...
伊基奥仑赛注射液(代号:CT103A,商品名:福可苏®)为一款全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)注射液。伊基奥仑赛于2023年6月30在国内上市,获批适应症为:既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。末线治疗适应症的批准是基于一项评估...
截至目前,暂时还没有国产靶向BCMA的CAR-T疗法获批上市。不过国内竞争形势已日趋激烈,药企们火力全开,纷纷争夺国产首款BCMA靶向CAR-T疗法。 药融云数据库显示,目前进度较快处于申请上市阶段的有驯鹿医疗/信达生物的equecabtagene autoleucel(CT-103A)、科济药业的zevorcabtagene autoleucel(泽沃基奥仑赛),以及传奇...
BCMA CAR-T的治理原理 CAR-T的治疗原理在前面已经详细分析过。靶向BCMA的CAR-T疗法,可以定向MM患者体内的恶性浆细胞,并对恶性浆细胞进行杀伤,从而起到治疗作用。相关的产品目前已经有Abecma被FDA批准上市,另外,ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)已经在FDA提交BLA并被授予优先审查资格,接近上市。 Abecma(ideca...
首款靶向BCMA的CAR-T疗法获FDA批准上市 3月26日，百时美施贵宝和bluebird 联合宣布，FDA已批准Abecma(idecabtagenevicleucel; ide-cel) 作为首个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的定向嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往经过四线及以上包括免疫调节剂、蛋白酶体...