CAR-T细胞疗法是治疗恶性血液肿瘤的热点技术，全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。中国自主研发的全人源靶向B细胞成熟抗原（BCMA）CAR-T药品（伊基奥仑赛注射液），则是为那些经历了以上传统治疗手段，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，但病情依旧复发或难以控制的多发性骨髓瘤患者研发的。让邱录贵教授印象深刻的是一位7...
“中国自主研发（同时也是全球首个）出的全人源靶向B细胞成熟抗原（BCMA）CAR-T疗法，总体治疗有效率可达96%，可以说是我国在CAR-T研发领域的一次巨大进步。且试验数据显示，有曾接受过鼠源CAR-T治疗再次复发的受试者，使用后五年时间内没有再复发，改变了他生存期可能仅剩三个月到半年的局面。”9月9日，中国...
靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法已成为治疗复发/难治性MM(R/RMM)的一种非常有前途的免疫疗法。HBI0101是一种靶向BCMA的学术型CAR-T疗法,在以色列的一项1b/2期临床试验中,研究者评估了HBI0101在R/RMM患者...
关于伊基奥仑赛注射液伊基奥仑赛注射液是一种个性化定制的、针对B细胞成熟抗原(BCMA)的基因改造自体 T 细胞免疫疗法(CAR-T)产品,能够识别和清除表达 BCMA 的细胞。基于对SLE病理机制的深入理解,特别是针对疾病中起到关键作用的B细胞和致病性抗体,...
驯鹿生物/信达生物BCMA靶向CAR-T疗法获批上市 6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体...
科济药业靶向BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛获NMPA批准上市 2024年3月1日,科济药业宣布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)的新药上市申请(“NDA”),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫...
国产首款BCMA靶向CAR-T疗法，上市在即！》）从申请号为CN201910555126.8的专利可以猜测，该BCMA靶向CAR-T细胞疗法可能由人CD8先导肽、BCMA scFv、人CD8铰链跨膜区、人4-1BB胞内区、人CD3ζ胞内区、P2A肽、人CD27所组成。康佰裕公司官网和其申报的CAR-T相关专利显示，该公司CAR-T细胞疗法产品线的布局广泛，...
“中国自主研发(同时也是全球首个)的全人源靶向B细胞成熟抗原(BCMA)CAR-T疗法,总体治疗有效率可达96%,可以说是我国在CAR-T研发领域的一次巨大进步。且实验数据显示,有曾接受过鼠源CAR-T治疗再次复发的受试者,使用后五年时间内没有再复发,改变了他生存期可能仅剩三个月到半年的局面。”9月9日,中国医学科学院...
创新BCMA靶向性CAR-T疗法展现长期疗效 ▎药明康德内容团队编辑 近日,Arcellx公布了旗下细胞治疗产品CART-ddBCMA(现名为anitocabtagene autoleucel,anito-cel)1期扩展研究的最新临床数据。根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准,所有受试者的总缓解率(ORR)达到100%,并且带有预后不良因素的患者出现了深入而持久的缓解。
中国药监局(NMPA)批准由南京驯鹿生物医药有限公司申报,驯鹿生物和信达生物联合研发的靶向BCMA CAR-T疗法-伊基奥仑赛注射液上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,这些患者既往接受过3种或3种以上的治疗(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫抑制剂),给晚期走投无路的患者带来了新的选择,同时它...