CAR-T细胞疗法是治疗恶性血液肿瘤的热点技术，全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。中国自主研发的全人源靶向B细胞成熟抗原（BCMA）CAR-T药品（伊基奥仑赛注射液），则是为那些经历了以上传统治疗手段，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，但病情依旧复发或难以控制的多发性骨髓瘤患者研发的。让邱录贵教授印象深刻的是一位...
邱录贵表示：“CAR-T细胞免疫疗法的成功应用改变了骨髓瘤传统的治疗方式，这也是目前临床最有效治疗手段。”全人源BCMA靶向CAR-T总体治疗有效率达96% 据邱录贵介绍，全人源BCMA 靶向CAR-T（伊基奥仑赛注射液）的技术突破，具有两方面的重要意义：一是BCMA 靶向的选择，能够让对肿瘤细胞的杀伤更为精准，在提高效果...
嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T cells,CAR-T)技术作为新兴的血液肿瘤治疗方法,在急性淋巴细胞白血病与B细胞非霍奇金淋巴瘤领域已展现出卓越的疗效[2-3]。 针对多发性骨髓瘤细胞,研究者们开发出以BCMA为靶点的CAR-T细胞疗法。BCMA是...
表注:CRS,细胞因子释放综合征;ICANS,免疫效应细胞相关神经毒性综合征;a实际上有效的治疗所需要的CAR-T细胞量并不大,目前常用的治疗方案CAR-T细胞输注量为(2~5)×106/kg或者每次输注CAR-T细胞总量为(1~2.5)×108,输注后细胞激活...
2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制品许可申请（BLA）正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。这款药物的获批也是继百济神州泽布替尼之后中国创新药国际化取得的新里程碑和新突破。 多...
BCMA被认为是治疗多发性骨髓瘤的主要靶点。目前,BCMA最常用的三种治疗方法是双特异性抗体构建体,例如抗体药物偶联物(ADC)、BiTE®(双特异性T细胞接合剂)、免疫肿瘤疗法和CAR修饰的T细胞疗法。 CAR T细胞介导的B细胞成熟抗原治疗已证明在多发性骨髓瘤中具有临床有效性。这篇评论文章是骨髓瘤治疗中所有可用的 CART...
目前,针对BCMA开发的免疫疗法超过20种,主要分为3类:嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T,BMS/蓝鸟生物、诺华为代表)、双特异性抗体(BsAb,安进为代表)、抗体药物偶联物(ADC,葛兰素史克为代表)。 今年1月和2月,葛兰素史克(GSK)B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg...
在微小残留疾病(MRD)阴性率方面,34名可评估的患者中有83%达到了MRD阴性,这一比例在同类研究中处于领先地位,表明BC19 CAR-T细胞治疗能够有效清除体内残留的肿瘤细胞,提高患者的生存质量。 长期随访与复发情况 长期随访数据显示,在中位随访时间11个月时,有59%的患者(27/46)维持了部分缓解及以上(PR或更好)的疗效...
第二代CAR-T疗法ARI0002H 多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病,其患者群体主要为中老年人。这类恶性肿瘤的发病率不高,但治疗有一定的难度。 在本年度的EHA大会(欧洲血液协会年会)上,一款以BCMA为靶点的第二代CAR-T疗法ARI0002H,公布了其Ⅰ/Ⅱ期试验(NCT04309981)的初步研究结果。在复发/难治性多发性骨髓...
HR003是恒润达生研发的一款BCMA CAR-T细胞疗法,目前正处于2期临床阶段。 安全性方面,在HR003治疗r/r MM的I期临床研究中,细胞因子释放综合征发生率为81.8%,3级细胞因子释放综合征发生率为9.1%,神经系统相关症状发生率为9.1%。 在II 期临床试验推荐剂量下,细胞因子释放综合征发生率为75.0%,3级细胞因子释放综合...