据2024年11月4日,中国国家药监局药品审评中心(NMPA)官网公示,我国自研的一款Bcl-2选择性抑制剂——力胜克拉片(APG-2575片),被纳入优先审评,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。 ▲截图源自“NMPA” 血癌...
“APG-2575作为具有完全独立知识产权的新型Bcl-2抑制剂,反应率方面和国外同类产品相似,安全性显示出明显优势。安全性优势带来的更少的治疗相关死亡、更少的剂量调整、更及时的后续化疗疗程,有望对AML患者的长期生存产生促进作用。王华锋博士 该项临床研究的报告人 浙江大学医学院附属第一医院 “Bcl-2抑制剂是AML...
因此,设计能靶向Bcl-2/Bcl-xL与促凋亡蛋白(如Bak和Bad,以下用BH3肽代表Bak和Bad与Bcl-2/Bcl-xL的相互作用的残基)的结合沟槽的小分子抑制剂可能是开发抗癌创新药的可行之计。该抑制剂不仅对依赖抗凋亡蛋白生存的癌细胞具有直接的细胞毒性,还能增强部分通过上调促凋亡因子发挥作用的化疗药物的细胞毒性。由于Bcl-xL...
2023年10月13日,亚盛医药公告其Bcl-2选择性抑制剂APG-2575(Lisaftoclax)获得NMPA药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂阿可替尼对比免疫化疗治疗的全球关键注册性III期临床研究,用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者一线治疗。 这是继该药品于2023年8月获...
APG-2575是亚盛医药在研的新型口服BCL-2选择性小分子抑制剂,通过选择性抑制BCL-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制(细胞凋亡),从而诱导肿瘤细胞凋亡,达到治疗肿瘤的目的。通用名:力胜克拉片、Lisaftoclax 代号:APG-2575 厂家:亚盛医药 美国首次获批:尚未获批 中国首次获批:尚未获批 临床数据 此次提交的NDA是...
APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制Bcl-2蛋白,恢复癌细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。该产品此前共获5项美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病、以及滤泡性淋巴瘤。今年11月6日,亚盛医药...
9月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺诚健华1类新药ICP-248片再获批两项临床试验默示许可,拟联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病。ICP-248是诺诚健华在研的一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。BCL2是细胞凋亡通路的重要部分,在多种血液系统恶性肿瘤有...
据统计,目前在研的Bcl-2药物约50余种。 亚盛医药致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物,公司拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂。截至目前,公司共有4个在研...
第29届欧洲血液学会(EHA)年会于2024年6月13~16日在西班牙马德里召开,本次EHA公布了新一代BCL-2抑制剂Sonrotoclax(BGB-11417)联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)伴t(11;14)患者研究结果(摘要号:898)1,2。医脉通...