（3）Basic UDI-DI（GMN）：最大 25 个字符长度（包括 2 个校验位），字母数字字符，不在包装、标签和产品上出现 定义分配级别（按产品族 / 型号对产品进行分组，不同级别取决于产品类型）考虑欧洲委员会和 GS1 通用规范的定义确定新 GMN 的数据属性（Basic UDI DI 的变更可能需要所有相关 UDI-DI 的变更）GS...
3.把两组数字输入到以下网页，点击"Calculate"，就会得到Basic UDI。一般而言，企业申请到Basic-UDI与正确使用Basic-UDI之间还存在较大的差距，建议企业寻求专业的服务商如慧铭佳-UDI服务平台完成Basic-UDI申请代理机构办理。
Basic UDI采用全球型号代码GMN格式，用25位不定长表示，包括厂商识别代码（数字）+产品识别代码（字母、数字）+两位校验码，具体如下：厂商识别代码采用GS1编码，由数字组成；产品识别代码由字母数字组成；厂商识别代码和产品识别代码字符长度不超过23位，即m+n≤23。校验码由2位字母或数字组成。总字符长度不超过25位。
Basic UDI是MDR欧盟法规引入的一个术语,与前述的UDI没有任何关系。Basic UDI由厂商识别码+型号代码+校验符组成,如下图所示,长度不超过25位。 厂家可以自己在GS网站GMN generator | GS1生成完整的Basic UDI。如下图所示。 根据MDCG 2022-7mdcg_2022-7_en.pdf (europa.eu)解释,Basic UDI是数据库和相关文件(...
Basic-UDI主要由厂商识别码+型号代码+校验符组成,如下图所示: 申请流程 Basic-UDI申请流程和要求: 1.企业联系GS1(就是中国的“中国物品编码中心"”),付费,成为会员,得到"GS1 Company Prefix"。 2.企业给自己产品编一个"Internal number”。同类型的产品,生产工艺类似,预期用途相同,技术特性类似,可以分同一个代码...
Basic UDI-DI是由厂商识别代码 +产品识别代码+校验码组成,长度不能超过25位。 其中,厂商识别代码需要与UDI中的一致; 产品识别代码是由企业自行编制的,可以是字母+数字的形式。 三、Basic UDI用途 Basic UDI用途用于文件对应的产品组的识别 体现方式:体现在文件上,如:DOC,证书,技术文件 ...
在成功申请到厂商识别代码后，器械出口欧盟要求提交的Basic UDI-DI就可以进行申请和编写了。根据GS1欧盟UDI指南，我们需要按照以下步骤进行操作：1. 生成GMN 全球型号代码根据上图所示的GMN结构，我们需要先生成全球型号代码。在生成GMN时，需要将厂商识别代码和型号参考代码按照规定的格式进行组合，然后再根据算法自行计算...
以下是Basic UDI-DI的生成和上报欧盟数据库的流程：1. 了解法规要求：出口欧盟的医疗器械需要符合欧盟医疗器械法规（MDR）的要求。根据MDR，所有在欧盟市场上销售的医疗器械都必须具有UDI。2. 申请厂商识别代码：企业需要向指定的发码机构申请厂商识别代码（Company Prefix）。这个代码是Basic UDI-DI的一部分，通常由...
■厂商识别代码也是组成Basic UDI（设备型号的主要标识符）的第一部分。作为在器械使用单元级别分配的DI，Basic UDI是UDI数据库中记录的主要密钥，在相关证书和欧盟符合性声明中被引用。二、厂商识别代码的发码机构 厂商识别代码需要接受全球统一化管理，才不至于导致冲突。可办理厂商识别代码的发码机构中，GS1是全球各...
医疗器械CE认证Ba..欧盟的Basic UDI-DI是欧盟医疗器械CE认证法规中的一个概念,是器械类型的主要识别符,该代码与UDI-DI不同。UDI-DI跟着产品走,体现在产品、包装和标签上,实现的是产品追溯目的;而Bas