在中国物品编码中心申请厂商识别代码后，可使用 GS1 全球型号代码（Global Model Number，GMN）标识符进行标识。GMN 结构见图1，由厂商识别代码、型号参考代码和两个校验位组成，校验位可根据算法自行计算或在线生成，相关实施细节详见 GS1 欧盟 UDI 指南。在成功申请到厂商识别代码后，器械出口欧盟要求提交的Basic UDI-...
（3）Basic UDI-DI（GMN）：最大 25 个字符长度（包括 2 个校验位），字母数字字符，不在包装、标签和产品上出现 定义分配级别（按产品族 / 型号对产品进行分组，不同级别取决于产品类型）考虑欧洲委员会和 GS1 通用规范的定义确定新 GMN 的数据属性（Basic UDI DI 的变更可能需要所有相关 UDI-DI 的变更）GS...
出口欧盟的医疗器械需要符合欧盟医疗器械法规（MDR）的要求。根据MDR，所有在欧盟市场上销售的医疗器械都必须具有UDI。2. 申请厂商识别代码：企业需要向指定的发码机构申请厂商识别代码（Company Prefix）。这个代码是Basic UDI-DI的一部分，通常由GS1、HIBCC、ICCBBA等发码机构提供。3. 确定产品识别代码：企业需要为每个...
Basic UDI-DI是EUDAMED数据库中关键信息，同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。四、如何申请Basic UDI-DI 1. 首先企业需要先申请成为GS1系统成员，获得厂商识别代码。2. 进入GS1网站，打开链接：https://www.gs1.org/industries/healthcare/udi#udi-in-the-eu 3. 点击GMN generator tool，开始...
首先， 要申请和编写Basic UDI-DI，医疗器械生产商需要遵循以下步骤：1. 确认需要申请Basic UDI-DI的医疗器械是否符合欧盟指令的要求。只有符合指令要求的医疗器械才需要申请Basic UDI-DI。 2. 在中国物品编码中心申请厂商识别代码，之后，就可以使用 GS1 全 球 型 号 代 码（Global Model Number，GMN）标识符...
Basic UDI也就是GS1全球型号代码(GlobalModelNumberGMN)，用于对欧洲医疗器械数据库(FUDAMED)中的医疗器械进行分组。GMN用于识别医疗器械的产品型号或产品系列，而不区分规格、颜色、版本、语种等非关键参数:不得使用GTIN/DI代替GMN，一个GMN可对应多个GTIN/DI。二、执行时间要求 欧盟医疗器械新规要求，在欧洲境内上市...
Basic UDI-DI = GS1 GMN GTIN 不是 GMN 到目前为止一切顺利,但在 GS1 系统中,GTIN 和 GMN 之间的区别是什么? 例如,拥有来自 GS1 的 GTIN 号码,其中获得了全球公司前缀 "764021464"。因此,所有的 GTIN 号码格式如下:764021464XXXC 其中 XXX 是 0 至 9 的数字,C 是校验和。每家公司都必须为每一个售出的...
Basic UDI-DI是EUDAMED数据库中关键信息,同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。 四、如何申请Basic UDI-DI 1. 首先企业需要先申请成为GS1系统成员,获得厂商识别代码。 2. 进入GS1网站,打开链接: https://www.gs1.org/industries/healthcare/udi#udi-in-the-eu ...
对于UDI-DI，GS1是使用全球交易品项识别码Global Trade Item Number （GTIN）编码系统。Basic UDI-DI （GMN）与UDI-DI （GTIN）两者的用途不相同，Basic UDI-DI （GMN）只要求编号无需印制条码，不像UDI-DI （GTIN） 会有实体条码或数据载体（Data Carrier），而一个Basic UDI-DI （GMN）可以对应超过一个...
欧盟Basic UDI-DI组成 Global Model Number(GMN)是GS1设定的一套用于支持欧盟Basic UDI规则的编码。 厂商识别代码:共7~9位数字,固定值,由GS1赋码+商品项目代码:由14~16位字母/数字/符号组成,商品的唯一和永久性代码,由企业按规定赋码(82种可选的字母/数字/符号)+校验码:由前面的厂商识别代码和商品项目代码按...