Basic UDI-DI是EUDAMED数据库中关键信息，同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。四、如何申请Basic UDI-DI 1. 首先企业需要先申请成为GS1系统成员，获得厂商识别代码。2. 进入GS1网站，打开链接：https://www.gs1.org/industries/healthcare/udi#udi-in-the-eu 3. 点击GMN generator tool，开始...
Basic UDI-DI是EUDAMED数据库中关键信息,同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。 四、如何申请Basic UDI-DI 1. 首先企业需要先申请成为GS1系统成员,获得厂商识别代码。 2. 进入GS1网站,打开链接: https://www.gs1.org/industries/healthcare/udi#udi-in-the-eu 3. 点击GMN generator tool,开始注册...
Basic UDI-DI是EUDAMED数据库中关键信息,同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。 四、如何申请Basic UDI-DI 1. 首先企业需要先申请成为GS1系统成员,获得厂商识别代码。 2. 进入GS1网站,打开链接: https://www.gs1.org/industries/healthcare/udi#udi-in-the-eu 3. 点击GMN generator tool,开始注册...
Basic UDI-DI的重要性在于它在EUDAMED数据库中占有关键信息，同时也体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件上。企业若需使用Basic UDI-DI，首先需成为GS1系统成员并获取厂商识别代码。随后，通过GS1网站上的GMN generator tool进行注册申请，遵循引导完成Basic UDI-DI的申请流程。
basic UDI-DI分配判定树 其他基本术语应该都能理解,这其中的basic UDI-DI数据元素有特定的定义: MDR, basic UDI-DI数据元素: 1. 植入性 2. 有源 3. 可重复使用外科设备 4. 测量功能 5. 含有药品物质 6. 含有来自人类血液或人类血浆的药品物质 7. 预期用于给药或移除药物的器械 8. 含有人类组织或细胞,...
检验网址: https://www.gs1.org/services/gmn-generator 校验码生成方法:按以下截图方法操作。 3)basic UDI-DI 和 UDI-DI 对比 tep3 依据控制器械生产的方式,编制 UDI-PI UDI-PI 由企业根据自己的产品特性编辑即可,GS1 的 PI 的编码和范例如下:
流程大致如下：1.企业联系GS1，付费，成为会员，得到”GS1 Company Prefix”。2.获得“Internal number”。（注：此处不详，不确定是完全企业自己制定，还是可以在GS1获得。）3.把两组数字输入到以下网页，点击”Calculate”，就会得到Basic UDI。申请网址：https://www.gs1.org/services/gmn-generator ...
1.企业联系GS1,付费,成为会员,得到”GS1 Company Prefix”。 2.获得“Internal number”。(注:此处不详,不确定是完全企业自己制定,还是可以在GS1获得。) 3.把两组数字输入到以下网页,点击”Calculate”,就会得到Basic UDI。 申请网址:https://www.gs1.org/services/gmn-generator...
校验码:直接在 GS1 网站输入company prefix 和 Model Reference 信息,在线生成校验码检验网址:https://www.gs1.org/services/gmn-generator 结束语 欧盟的Basic UDI-DI是欧盟医疗器械法规中的一个概念,是器械类型的主要识别符,该代码与UDI-DI不同。UDI-DI跟着产品走,体现在产品、包装和标签上,实现的是产品追溯目...
1.企业联系GS1,付费,成为会员,得到”GS1 Company Prefix”。 2.获得“Internal number”。(注:此处不详,不确定是完全企业自己制定,还是可以在GS1获得。) 3.把两组数字输入到以下网页,点击”Calculate”,就会得到Basic UDI。 申请网址:https://www.gs1.org/services/gmn-generator...