ASTM F2475-05 2005年 发布单位 美国材料与试验协会 替代标准 ASTM F2475-11 当前最新 ASTM F2475-20 适用范围 包装材料与医疗器械的兼容性是许多监管机构的要求。由于大多数医疗设备都是在人体内、人体周围或人体上使用或植入的,因此这些设备必须不会造成伤害。因此,与医疗器械接触的包装材料也必须经过评估并确定...
ASTM F2475-20 当前最新 ASTM F2475-20 引用标准 ANSI/AAMI/ISO 11607ASTM F17 适用范围 包装材料与医疗器械的兼容性是许多监管机构的要求。由于大多数医疗设备都是在人体内、人体周围或人体上使用或植入的,因此这些设备必须不会造成伤害。因此,与医疗器械接触的包装材料也必须经过评估并确定其对人体使用是安全的,...
ASTM F2475-20指南只是一个框架性标准,没有包装生物相容性评价的具体实施方案和细则。但是,如果对包装进行了风险评估,则包装材料的生物相容性评价可以参考器械的标准和指南执行。例如,ISO 10993-1 (GB 16886-1) 是针对接触人体的医疗器械生物相容性评估的标准,虽然不直接适用于包装,但其原理和指导思想可以用来包装的...
“XA”指根据医疗器械的风险,其他生物学终点也应在包装的生物相容性评估中进行; ASTM F2475-20指南只是一个框架性标准,没有包装生物相容性评价的具体实施方案和细则。但是,如果对包装进行了风险评估,则包装材料的生物相容性评价可以参考器械的标准和指南执行。例如,ISO 10993-1 是针对接触人体的医疗器械生物相容性评...
2475 000 2112 475 000 2113 95 000 423 95 000 423 33 4550 000 2446 550 000 2446 110 000 489 110 000 489 4635 000 2824 635 000 2824 127 000 565 127 000 565 FIG 2 Forged Eye End Pull F1145 05 2011 3 The bodies shall be similar to Fig 10 The shape of the cross section of ...
Random Tumble Pilling Tester 用随机转筒起球试验器 测定纺织物表面的抗起球性及其它有关表面变化的试验方法 ASTM D 3217-2001a Standard Test Methods for Breaking Tenacity of Man-Made Textile F ibers in Loop or Knot Configurations 线圈或打结的人造纺织纤维断裂强度标准试验方 法 ASTM D 3511-2002 Standard...
现行有效的 ASTM F 标准 共计2642个标准,以下信息由系统自动生成,不保证信息的准确性,仅供参考。 ASTM F3186-24 成人便携式床栏及相关产品的标准规范 (2024-3-1)ASTM F3064/F3064M-24 飞机动力装置控制、操作和指示标准规范 (2024-3-1)ASTM F858-24 单槽、传送架式热水消毒商用洗碗机的标准规范 (2024-2...
825 1650 2475 4125 6875 325 825 1650 2475 4125 6875 -20 TO 290 260 2 750 745 1500 14 2250 22 3750 3725 6250 6205 290 290 750 750 1500 150 2250 225 3750 3750 6250 6250 100 200 300 30 715 90 1430 35 2150 3580 5965 280 730 0 1455 0 2185 3645 6070 200 170 1 705 665 1410 ...
内容提示: Designation: D 461 – 93Standard Test Methods forFelt 1This standard is issued under the f i xed designation D 461; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case of revision, the year of last revision. A number in ...
2475 000 2112 475 000 2113 95 000 423 95 000 423 33 4550 000 2446 550 000 2446 110 000 489 110 000 489 4635 000 2824 635 000 2824 127 000 565 127 000 565 FIG 2 Forged Eye End Pull F1145 05 2011 3 The bodies shall be similar to Fig 10 The shape of the cross section of ...