本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。 ASTM F2475 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南,在我们组织向企业提供的实验室检测服务框架内。还提供测试服务。
ASTM F2475-20 当前最新 ASTM F2475-20 引用标准 ANSI/AAMI/ISO 11607ASTM F17 适用范围 包装材料与医疗器械的兼容性是许多监管机构的要求。由于大多数医疗设备都是在人体内、人体周围或人体上使用或植入的,因此这些设备必须不会造成伤害。因此,与医疗器械接触的包装材料也必须经过评估并确定其对人体使用是安全的,...
ASTM F2475-05 2005年 发布单位 美国材料与试验协会 替代标准 ASTM F2475-11 当前最新 ASTM F2475-20 适用范围 包装材料与医疗器械的兼容性是许多监管机构的要求。由于大多数医疗设备都是在人体内、人体周围或人体上使用或植入的,因此这些设备必须不会造成伤害。因此,与医疗器械接触的包装材料也必须经过评估并确定...
ASTM F2475-2020 下载积分:1500 内容提示: Designation: F2475 − 20Standard Guide forBiocompatibility Evaluation of Medical Device PackagingMaterials 1This standard is issued under the f i xed designation F2475; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or,...
ASTM F2475-20 2020年 发布单位 美国材料与试验协会 当前最新 ASTM F2475-20 引用标准 ASTM F17 适用范围 1.1 本指南提供了确定对可能直接或间接接触患者的医疗器械包装材料进行适当的生物相容性测试的信息。 1.2 本指南不适用于二级或三级包装材料。
ASTM F2475-20指南只是一个框架性标准,没有包装生物相容性评价的具体实施方案和细则。但是,如果对包装进行了风险评估,则包装材料的生物相容性评价可以参考器械的标准和指南执行。例如,ISO 10993-1 (GB 16886-1) 是针对接触人体的医疗器械生物相容性评估的标准,虽然不直接适用于包装,但其原理和指导思想可以用来包装的...
ASTM F2475-20指南只是一个框架性标准,没有包装生物相容性评价的具体实施方案和细则。但是,如果对包装进行了风险评估,则包装材料的生物相容性评价可以参考器械的标准和指南执行。例如,ISO 10993-1 是针对接触人体的医疗器械生物相容性评估的标准,虽然不直接适用于包装,但其原理和指导思想可以用来包装的生物相容性评价,...
BH GSO ASTM F2475:2023由GSO 发布于 2023-1-1。BH GSO ASTM F2475:2023 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南的最新版本是哪一版?最新版本是 BH GSO ASTM F2475:2023 。BH GSO ASTM F2475:2023的历代版本如下:2023年BH GSO ASTM F2475:2023 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南标准...
ASTM F2475-20 《医疗器械包装材料生物相容性评估的标准指南》相关检测仪器推荐,ASTM F2475-20《医疗器械包装材料生物相容性评估的标准指南》 需要用什么仪器,南北潮告诉你。
标准号:ASTM F2475-2011 中文标准名称:医用装置包装材料生物兼容性评定指南 英文标准名称:Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials 标准类型:C08 发布日期:1999/12/31 12:00:00 实施日期:1999/12/31 12:00:00 ...