ASTM F2475-20 引用标准 ANSI/AAMI/ISO 11607 ASTM F17 适用范围 包装材料与医疗器械的兼容性是许多监管机构的要求。由于大多数医疗设备都是在人体内、人体周围或人体上使用或植入的,因此这些设备必须不会造成伤害。因此,与医疗器械接触的包装材料也必须经过评估并确定其对人体使用是安全的,因为它们不会对器械的...
本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践,并在使用前确定监管限制的适用性。 ASTM F2475 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南,在我们组织向企业提供的实验室检测服务框架内。还提供测试服务。
ASTM F2475-11 当前最新 ASTM F2475-20 适用范围 包装材料与医疗器械的兼容性是许多监管机构的要求。由于大多数医疗设备都是在人体内、人体周围或人体上使用或植入的,因此这些设备必须不会造成伤害。因此,与医疗器械接触的包装材料也必须经过评估并确定其对人体使用是安全的,因为它们不会对器械的物理、化学或生物...
内容提示: Designation: F2475 − 20Standard Guide forBiocompatibility Evaluation of Medical Device PackagingMaterials 1This standard is issued under the f i xed designation F2475; the number immediately following the designation indicates the year oforiginal adoption or, in the case of revision, the...
ASTM F2475-20指南只是一个框架性标准,没有包装生物相容性评价的具体实施方案和细则。但是,如果对包装进行了风险评估,则包装材料的生物相容性评价可以参考器械的标准和指南执行。例如,ISO 10993-1 (GB 16886-1) 是针对接触人体的医疗器械生物相容性评估的标准,虽然不直接适用于包装,但其原理和指导思想可以用来包装的...
Manufactured Staple Fibers (Single-Fiber Test) 人造短纤维长度和长度分配的标准试验方法 (单纤维试验 ) ASTM D 3937-2001 Standard Test Method for Crimp Frequency of Manufactured Staple Fibers 人造短纤 维卷曲率的标准试验方法 ASTM F 1506a-2002 暴露到瞬时电弧和相关热危害环境的电工 用耐磨服装纺织材料抗...
UNS N08811, N08810 1.4958, 1.4959材料 UNS 美标: N08811, N08810 W. Nr./EN 欧标: 1.4958, 1.4959 ASTM: B 409, B 408, B 407 ASME: SB-409, SB- 408, SB-407 Code Case 1325 化学成分,% 材料特性 ·高的ASME VIII 材料设计许用应力值(许用温度Z高到1650°F) ...
11 4 X XXXX 13 8 X 11 2 X XXXXX 13 4 X XXXX 2 X XXX 21 4 X XXX 21 2 X XXX 23 4 X X 3 X X 31 2 X X 4 X X TABLE 2 Turnbuckles Classes D E F G and H NOTE1 1 in 25 4 mm Size Thread Nominal Outside Diameter in Clear Opening Between Heads in 441 2691218243648 ...
1、Designation: F2559/F2559M 06 (Reapproved 2015)Standard Guide forWriting a Specification for Sterilizable Peel Pouches1This standard is issued under the fixed designation F2559/F2559M; the number immediately following the designation indicates the yearof original adoption or, in the case of revis...
11 4 X XXXX 13 8 X 11 2 X XXXXX 13 4 X XXXX 2 X XXX 21 4 X XXX 21 2 X XXX 23 4 X X 3 X X 31 2 X X 4 X X TABLE 2 Turnbuckles Classes D E F G and H NOTE1 1 in 25 4 mm Size Thread Nominal Outside Diameter in Clear Opening Between Heads in 441 2691218243648 ...