亚虹医药公告,公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会,并以壁报形式发布本研究关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据。主要疗效终点,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组提高了89.4%,表现出显著的疗...
金融界11月5日消息,亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示,公司已于2024年5月公告关于产品APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL)患者的上市申请获得受理,产品的商业化供应也在积极规划中。为了更加专注于妇科领域未被...
亚虹医药(688176)11月12日晚间公告,近日,公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会(IPVC),并以壁报形式发布本研究关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据。目前上述产品的上市申请已获国家药监局受理...
5月12日,亚虹医药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理非手术治疗产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA),拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。根据亚虹医药公开资料,APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品。
亚虹医药公布核心管线APL-1702Ⅲ期临床试验数据,预估未来中国市场销售峰值约15亿元 3月18日,亚虹医药(SH688176,股价7.31元,市值41.67亿元)披露了其核心产品之一APL-1702的Ⅲ期临床试验数据。根据公告,该Ⅲ期临床试验是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验,目的是评估APL-1702对宫颈...
金融界9月27日消息,亚虹医药产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会,并以壁报形式发布6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年龄亚组分析数据。该研究已达主要疗效终点,安全性良好。APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率...
亚虹医药晚间公告,近日,公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会(IPVC),并以壁报形式发布本研究关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据。目前上述产品的上市申请已获国家药监局受理,尚需经过审评、...
APL-1702的出现,有望填补从病情发生到充分满足切除手术指征这中间巨大的治疗空白地带,让患者在逆转病程的同时,最大程度地避免或延缓宫颈切除手术带来的风险,不透支未来的手术治疗机会。APL-1702有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且...
亚虹医药晚间公告,近日,公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际光动力与光诊断大会,并以大会口头报告的形式发布该研究关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者...
亚虹医药(股票代码:688176.SH)近日宣布,其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamous Intraepithelial Lesion, HSIL)产品APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选第27届全国临床肿瘤学大会(CSCO),并以壁报形式发布本研究关于6个月时病理转归率和HPV清除率的不同年龄亚组分析数据。该研究是一项前瞻...