金融界11月5日消息,江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司 APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。该药适用于膀胱癌患者的膀胱镜检查,联合蓝光膀胱镜可提高膀胱癌检出率。APL-1706 为境外生产药品,上市后其生产和商业化受多种因素影响存在不确定性。本文源自...
APL-1706的活性成分是盐酸氨酮戊酸己酯(HAL)。APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。使用前患者排空膀胱,医生将APL-1706复溶后灌注进患者膀胱,APL-1706在细胞内形成光活性中间产物原卟啉IX(PpIX)和其他光活性卟啉(PAPs...
亚虹医药开发的新型光动力宫颈治疗系统,采用了脂溶性局部光敏剂HAL,增加了组织细胞的吸收率,另外,采用的创新低温光源,可以提高患者的舒适度和耐受性。亚虹医药APL-1706已经在全球30多个国家获批上市。本文源自:金融界AI电报 作者:电报君
亚虹医药(688176.SH)发布公告,公司APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心临床试验结果入选2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会(EAU),并以口头汇报形式发布Ⅲ期临床试验数据。APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检...
在欧洲泌尿外科协会(EAU)、美国泌尿外科协会(AUA)等推荐的 NMIBC 指南中,APL-1706均作为膀胱癌诊断的一线用药。在业绩会上,亚虹医药市场营销副总裁江新明告诉《科创板日报》记者,“APL-1706产品目前的市场需求非常大,在挖掘市场潜力过程中,我们需要和蓝光厂商进行合作,以提高膀胱癌的检出率。”他透露,亚虹...
金融界11月5日消息,江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司 APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。该药适用于膀胱癌患者的膀胱镜检查,联合蓝光膀胱镜可提高膀胱癌检出率。APL-1706 为境外生产药品,上市后其生产和商业化受多种因素影响存在不确定性。
格隆汇11月5日丨亚虹医药(688176.SH)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。APL-1706的活性成分是盐酸氨酮戊酸己酯(HAL)。APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全...
目前,公司正在开展13个产品、18个在研项目,其中,APL-1706的上市审评正在进行中,并期望于2025年6月底前获得上市批准。APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作。公司已累计回购股份8,351,322股,占公司总股本的比例为1.4651%,支付的资金总额为人民币4,...
金融界8月16日消息,有投资者在互动平台向亚虹医药提问:董秘你好,据贵公司今年2月5日公告,新药APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请于2023年11月获得国家药品监督管理局受理,现进展情况如何?新药APL-1702的研发,于2023年9月达到主要研究终点,预计今年二季度递交新药上市申请,现进展情况如何?公司回答表示:...
江苏亚虹医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:灌注用盐酸氨酮戊酸己酯 商标名:海克威? / HEXVIX?