金融界11月5日消息，江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司 APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）上市。该药适用于膀胱癌患者的膀胱镜检查，联合蓝光膀胱镜可提高膀胱癌检出率。APL-1706 为境外生产药品，上市后其生产和商业化受多种因素影响存在不确定性。本文源自...
APL-1706作为一种显影剂类药物,主要用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱镜检查。通过与蓝光膀胱镜的联合使用,APL-1706可以有效提高膀胱癌的检出率,特别是原位癌(CIS)的检出率。这使得医生能够更准确地判断膀胱癌的位置和大小,从而制定更有效的治疗方案。此外,APL-1706还有助于医生在手术过程中更完全地切除肿瘤,从而降...
江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于APL-1706 获得国家药品监督管理局批准上市的公告 【来源：证券日报】证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-074 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。江苏亚虹...
亚虹医药(688176.SH)近日宣布,其APL-1706药物在用于膀胱癌诊断的多中心临床试验中,研究成果已成功入选2024年第39届欧洲泌尿外科医学会年会(EAU)。公司将以口头汇报形式,展示APL-1706的Ⅲ期临床试验数据。 APL-1706作为全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术显影剂类药物,与蓝光膀胱镜联合使用,可显著提高膀胱癌检出率,...
APL-1706的活性成分是盐酸氨酮戊酸己酯(HAL)。APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。使用前患者排空膀胱,医生将APL-1706复溶后灌注进患者膀胱,APL-1706在细胞内形成光活性中间产物原卟啉IX(PpIX)和其他光活性卟啉(PAPs...
亚虹医药：升级新一代的靶向和AI驱动的药物发现平台，减少药物发现及开发时间，APL-1706全球30多个国家获批上市 金融界10月24日消息，亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示，围绕本次“专精价值 科创未来”的主题，对公司的研发策略，运用光动力技术满足女性健康临床需求，和专注领域聚焦未被满足的临床需求，三方面的...
证券时报e公司讯，亚虹医药官网消息，公司用于膀胱癌诊断及手术的药物APL-1706（海克威®）在2023年国际泌尿外科学会年会（SIU）上首次发布Ⅲ期临床试验数据。该研究证实了在中国患者中，APL-1706联合蓝光膀胱镜（BLC）在膀胱癌检测方面优于白光膀胱镜(WLC)，尤其是原位癌（CIS）的检出，并且其耐受性良好。亚虹医药...
APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物，联合使用APL-1706和蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）管理的方法已被纳入全球专家共识指南及中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南。APL-1706尚未在中国上市。目前该产品的上市申请已于2023年11月获得NMPA受理。公司正在积极推进其上市审评审批...
金融界11月19日消息，亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示，公司已选定有经验的代理商作为合作伙伴，快速建立APL-1706/蓝光膀胱镜作为膀胱癌诊断和治疗的标准诊疗手段。同时，公司已完成APL-1702关键上市策略的制定，并规划商业化供应方案，与上药科园贸易达成APL-1702的商业化供应链合作。此外，APL-1702的国际多中心...
亚虹医药官网消息,公司用于膀胱癌诊断及手术的药物APL-1706(海克威®)在2023年国际泌尿外科学会年会(SIU)上首次发布Ⅲ期临床试验数据。该研究证实了在中国患者中,APL-1706联合蓝光膀胱镜(BLC)在膀胱癌检测方面优于白光膀胱镜(WLC),尤其是原位癌(CIS)的检出,并且其耐受性良好。亚虹医药首席开发官吴虹表示:“APL-...