APL-1706作为一种显影剂类药物,主要用于膀胱癌(包括原位癌)患者的膀胱镜检查。通过与蓝光膀胱镜的联合使用,APL-1706可以有效提高膀胱癌的检出率,特别是原位癌(CIS)的检出率。这使得医生能够更准确地判断膀胱癌的位置和大小,从而制定更有效的治疗方案。此外,APL-1706还有助于医生在手术过程中更完全地切除肿瘤,从而降...
金融界11月5日消息，江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司 APL-1706（灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）上市。该药适用于膀胱癌患者的膀胱镜检查，联合蓝光膀胱镜可提高膀胱癌检出率。APL-1706 为境外生产药品，上市后其生产和商业化受多种因素影响存在不确定性。本文源自...
根据半年报，亚虹医药是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司，现阶段拥有9个产品管线、12个在研项目。其中，泌尿系统疾病领域核心产品之一“APL-1706”（海克威）的中国III期临床试验在今年8月取得积极结果，亚虹医药正在积极准备该产品的上市申请，该产品应属亚虹医药进展最快的产品管线，也是目前全球唯一获...
江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于APL-1706 获得国家药品监督管理局批准上市的公告 【来源：证券日报】证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-074 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。江苏亚虹...
亚虹医药：升级新一代的靶向和AI驱动的药物发现平台，减少药物发现及开发时间，APL-1706全球30多个国家获批上市 金融界10月24日消息，亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示，围绕本次“专精价值 科创未来”的主题，对公司的研发策略，运用光动力技术满足女性健康临床需求，和专注领域聚焦未被满足的临床需求，三方面的...
江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1706获得国家药品监督管理局批准上市的公告 来源：上海证券报 证券代码：688176 证券简称：亚虹医药 公告编号：2024-074 江苏亚虹医药科技股份有限公司 自愿披露关于APL-1706获得国家药品监督管理局批准上市的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、...
格隆汇11月5日丨亚虹医药(688176.SH)公布,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。APL-1706的活性成分是盐酸氨酮戊酸己酯(HAL)。APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低...
二、药品相关情况 APL-1706的活性成分是盐酸氨酮戊酸己酯(HAL)。APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。使用前患者排空膀胱,医生将APL-1706复溶后灌注进患者膀胱,APL-1706在细胞内形成光活性中间产物原卟啉IX(PpIX)和其...
金融界8月16日消息，有投资者在互动平台向亚虹医药提问：董秘你好，据贵公司今年2月5日公告，新药APL-1706用于膀胱癌诊断和管理的上市申请于2023年11月获得国家药品监督管理局受理，现进展情况如何？新药APL-1702的研发，于2023年9月达到主要研究终点，预计今年二季度递交新药上市申请，现进展情况如何？公司回答表示：...
目前，公司正在开展13个产品、18个在研项目，其中，APL-1706的上市审评正在进行中，并期望于2025年6月底前获得上市批准。APL-1702的上市申请已于2024年5月获国家药品监督管理局受理，公司正在积极推进其上市审评审批工作。公司已累计回购股份8,351,322股，占公司总股本的比例为1.4651%，支付的资金总额为人民币4,...