金融界11月5日消息，亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示，公司已于2024年5月公告关于产品APL-1702拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL）患者的上市申请获得受理，产品的商业化供应也在积极规划中。为了更加专注于妇科领域未被...
亚虹医药晚间公告，近日，公司产品APL1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际光动力与光诊断大会，并以大会口头报告的形式发布该研究关于降低宫颈癌前病变组织病理学分级的疗效数据。来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者...
谈及APL-1702在HPV方面的开发计划，管理层介绍，APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验发现APL-1702在HPV清除方面也展现了积极的疗效。APL-1702在改良意向性治疗（mITT）人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%（28.0% vs 19.8%），且在符合方案（PP）人群中的疗效达到统计学显著意义（29.4% vs. 18.9%，p =...
亚虹医药公告，公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年国际乳头瘤病毒大会，并以壁报形式发布本研究关于不同HPV型别、不同随访时间的HPV清除率分析数据。主要疗效终点，APL-1702组的应答率较安慰剂对照组提高了89.4%，表现出显著的疗...
亚虹医药：APL-1702上市申请获得受理，已设立女性健康事业部负责其商业化进程 金融界5月27日消息，亚虹医药披露投资者关系活动记录表显示，公司已经公告关于产品APL-1702（盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）的上市申请获得受理。未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等...
9月28日，亚虹医药（688176.SH）发布《公司自愿披露关于在第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会上发布APL-1702国际多中心III期临床试验相关数据的公告》。亚虹医药（股票代码：688176.SH）近日宣布，其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-GradeSquamous Intraepithelial Lesion, HSIL）产品APL-1702的国际多...
亚虹医药公布核心管线APL-1702Ⅲ期临床试验数据，预估未来中国市场销售峰值约15亿元 3月18日，亚虹医药（SH688176，股价7.31元，市值41.67亿元）披露了其核心产品之一APL-1702的Ⅲ期临床试验数据。根据公告，该Ⅲ期临床试验是一项前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验，目的是评估APL-1702对宫颈...
企讯| 亚虹医药APL-1702国际多中心III期临床试验全球首例患者给药 亚虹医药科技有限公司(“亚虹医药”),一家专注于泌尿生殖系统肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,近日宣布其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®)的国际多中心III期临床试验实现全球首例给药。
结合亚虹医药APL-1702的审批进展、商业化准备及市场潜力,对其未来三年(2025-2027)业绩贡献预测如下: 一、核心预测依据 商业化时间表 根据2024年5月公告,APL-1702上市申请已获受理^2^3,结合药械组合产品15-18个月的审评周期^4,预计2025年下半年正式上市销售。
5月12日,亚虹医药宣布,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已受理非手术治疗产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)的新药上市申请(NDA),拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)患者。根据亚虹医药公开资料,APL-1702是集药物和器械为一体的光动力治疗产品...