星级: 1 页 (高清正版) IEC 62366-1-2015 cor1 2016... 星级: 1 页 BS EN 62366-1-2015 [高清版] 星级: 56 页 BS EN 62366-1-2015 [高清版] 星级: 56 页 (高清版) BS EN 62366-1-2015 星级: 56 页 (高清正版) IEC 60099-5-2000 星级: 119 页 (高清正版) IEC 61671-2 星...
备注1输入:偏离使用说明时,只有在导致医疗设备响应与制造商的预期或用户预期不同的情况下,才被视为使用错误。 条目说明2:图1显示了使用类型的关系。 图1:显示使用类型的关系 医疗器械使用:正常使用:正确使用 使用错误 非正常使用 3.4效用 用户达到指定目标的准确性和完整性 条目说明1:这是不同于[医]临床结果的...
5 p. MIL-PRF-2771E Amendment 1 4 p. MIL-DTL-287881E 10 p. MIL-DTL-45068F 20 p. DEF STAN 93-116Issue 4 17 p. DEF STAN 93-101Issue 5 16 p. DEF STAN 93-097Issue 3 聚乙烯薄膜,黑色导电 20 p. DEF STAN 81-148Issue 2 32 p. DEF STAN 81-146Issue 2 关于...
BS EN 62366-1:2015 BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性的应用 第一部分:医疗器械可用性的应用 1. 范围 1. 范围 IEC 62366 的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的 IEC 62366 的这一部分规定了制造商分析...
IEC62366-1:2015EN-FR标准是关于医疗设备的标准,它规定了医疗设备的使用性工程的应用。这个标准是非常重要的,因为它涉及到医疗设备的易用性和安全性。以下是对该标准的详细解释: **概述**: IEC62366-1标准是为了确保医疗设备能够简单、安全和有效使用,以及设备中的用户界面(UI)信息传达准确。标准考虑到了患者和...
备注1输入:偏离使用说明时,只有在导致医疗设备响应与制造商的预期或用户预期不同的情况下,才被视为使用错误。 条目说明2:图1显示了使用类型的关系。 图1:显示使用类型的关系 医疗器械使用:正常使用:正确使用 使用错误 非正常使用 3.4效用 用户达到指定目标的准确性和完整性 条目说明1:这是不同于[医]临床结果的...
EN62366-1-2015中文版.pdf,BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性的应用 1. 范围 IEC 62366 的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的 可用性的过程。 该可用性工程 ( 人工因素工程 ) 过程允许制造商评估和减
IEC62366—1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性得应用 1. 范围 IEC 62366得这一部分规定了制造商分析、指定、开发与评估与安全有关得医疗设备得可用性得过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估与减轻与正确使用与使用错误相关得风险,即正常使用.它可用于识别但不评估或减轻与异常使用相关得风险。
BSEN62366-1:2015IEC62366-1:2015医疗器械第一部分:医疗器械可用性的应用1.范围IEC62366的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险,即正常使用。它可用于识别但不评估或减轻与异常使用...
EN62366-1-2015中文版在不通常的情况下即兴创作误解信息因为不正确的思维模式由动作错误引起的使用错误没有例如不能达到控制例如组件相距太远接触错误组件例如组件太近不适当的力用在组件上例如被要求的力不匹配实际使用条件没有例如不能触发控制例如被要求的力不匹配预期用户特性非正常使用例外违反例如使用医疗器械作为...