IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV 标准名称:医疗设备 - 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用 适用范围:本标准适用于医疗设备的可用性工程应用,旨在确保医疗设备的安全性和有效性。它涵盖了从用户界面设计到风险评估的各个方面,确保设备在使用过程中能够满足用户需求并减少潜在错误。 该标准详细描述了可用性工程...
IEC 62366-1:2020由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 2020,并于 0000-00-00 实施。 IEC 62366-1:2020在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。 IEC 62366-1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用的最新版本是哪一版? 最新版本是IEC 62366-1:2015/AMD1:2020。
IEC62366-1:2015/AMD1:2020EN-FRAmendment1是欧洲(尤其是法国)适用的工业电子与电工技术委员会(IEC)对医疗器械安全性、可靠性和可用性的特定部分进行的标准化更新。这项标准具体为,我们称其为医疗器械的使用性工程学。以下是对此标准的详细解释: 此标准主要用于对医疗器械设备的使用和用户体验进行详细规定,以确保...
devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-1:2015-02+AMD1:2020-06 CSV(en-fr) colourinsideCopyright International Electrotechnical ...
英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是关于医疗设备的国际标准,它主要关注医疗设备的可用性工程。这个标准主要关注了医疗设备的设计和使用,以确保它们能够被用...
需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) IEC_62366-1AMD1-2020 医疗设备 - 第 1 部分:可用性工程在医疗设备中的应用.pdf 关闭预览 IEC_62366-1AMD1-2020 医疗设备 - 第 1 部分:可用性工程在医疗设备中的应用.pdf 原文免费试下载 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 ...
(US) probes, from the point of view of the usability, in\naccordance with IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 and IEC TR 62366-2:2016.US probes\nenable... M Oliverio,D Fiesoli,S Bellavia,... - 《Human Systems Engineering & Design Future Trendsn & Applications》 被引量: 0发表: 2023年 ...
同时,标准中还涉及到设备的语言和字符集,例如CSVEN-FR表示标准法语环境下的欧洲新字符集,确保设备的文本信息能够满足不同用户群体的需求。 IEC62366:2007+AMD1:2014标准是针对医用设备使用性工程的重要规范,旨在确保设备 下载文档 收藏 分享 赏 0您可能关注的文档...
电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:电磁干扰.要求和试验 EN ISO 14971:2019 医疗器械.医疗器械风险管理的应用 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 医疗器械.第1部分:可用性工程在医疗器械上的应用.修改件1 EN ISO 11135:2014/A1:...
可用性标准IEC 62366-1:2015+AMD 1:2020 软件标准IEC 62304:2006+AMD1:2015 IEC 62368-1:2018第8条更新允许符合的设备提供操作员保护手段。 相关标准 IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 IEC 60601-1-12:2014...