1 p. 表A.6 无损检测作业现场安全检查表 1 p. 表A.5 焊接施工现场安全检查表 1 p. 表A.4 水平运输机械现场安全检查表 1 p. 表A.3 土方工程作业安全检查表 1 p. 表A.2土石方机械现场安全检查表 1 p. 表A.1 起重工具安全检查表 1 p. 表A.33水网、湿地、山地、沙漠作业安全检查表 关...
IEC 62366-1 Edition 1.0 2015-02 INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE Medical devices – Part 1: Application of usability engineering to medical devices Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux IEC 62366-1:2015-02...
最新en62366-1-中文版 BS EN 62366-1:2015 IEC 62366-1:2015 医疗器械 第一部分:医疗器械可用性的应用 1.范围 IEC 62366的这一部分规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全有关的医疗设备的可用性的过程。该可用性工程(人工因素工程)过程允许制造商评估和减轻与正确使用和使用错误相关的风险,即正常使用。它...
IEC 62366-1:2015/COR1:2016 当前最新 IEC 62366-1:2015/AMD1:2020 引用标准 ISO 14971:2007 被代替标准 IEC 62A/977/FDIS:2014IEC 62366:2007(部分代替)IEC 62366 AMD 1:2014(部分代替)IEC 62366 Edition 1.1:2014(部分代替) 购买 正式版 其他标准 ...
IEC62366-1:2015EN-FR标准是关于医疗设备的标准,它规定了医疗设备的使用性工程的应用。这个标准是非常重要的,因为它涉及到医疗设备的易用性和安全性。以下是对该标准的详细解释: **概述**: IEC62366-1标准是为了确保医疗设备能够简单、安全和有效使用,以及设备中的用户界面(UI)信息传达准确。标准考虑到了患者和...
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020 CSV 标准名称:医疗设备 - 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用 适用范围:本标准适用于医疗设备的可用性工程应用,旨在确保医疗设备的安全性和有效性。它涵盖了从用户界面设计到风险评估的各个方面,确保设备在使用过程中能够满足用户需求并减少潜在错误。 该标准详细描述了可用性工程...
英文名称:Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices — Amendment 1 标准状态:现行 发布日期:2020-07-15 文档简介 IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是关于医疗设备的国际标准,它主要关注医疗设备的可用性工程。这个标准主要关注了医疗设备的设计和使用,以确保它们能够被用...
中文标准名称:AAMI/IEC 62366-1-2015 英文标准名称:Medical devices - Part 1 : Application of usability engineering to medical devices 发布日期:2015-02-06 相关标准 百检网专注于为第三方检测机构以及中小微企业搭建互联网+检测电商服务平台,是一个创新模式的检验检测服务网站。百检网致力于为企业提供便捷、高效...
for usability engineering of medical devices (IEC 62366:2007), and are also applied to the development of health software (draft standard IEC 82304-1)... CJ Vincent,A Blandford - 《Journal of Biomedical Informatics》 被引量: 10发表: 2015年 Usability testing of instructions for use in cleaning...
例1:ECG波形 例2:SpO2 例3: 【IEC60601-1-8:2006,】 注:该术语仅用于注释和信息附录中。 医疗器械 制造商为了以下一种或多种目的而单独或合并进行有意使用的任何仪器、装置、器具、机器、用具、灌输、体外试剂或校准器、软件、材料或其它相似物或相关物品: ...