21CFR-part11-中文.pdf阅读:300次|页数:5页|上传:2022-01-20 19:31 111 制药行业美国制药行业美国制药行业美国FDAFDAFDA法规法规法规 联邦法规联邦法规联邦法规212121章第章第章第111111款款款 电子记录;电子签名电子记录;电子签名电子记录;电子签名 分章分章分章AAA一般规定一般规定一般规定 11.111.111.1适用范围...
最新21CFR-part11-中文版资料21CFR-part11-中文版资料 联邦法规21章第11款 电子记录;电子签名 分章A一般规定 11.1适用范围 11.2履行 11.3定义 分章B电子记录 11.10封闭系统的控制 11.30开放系统的控制 11.50签名的验证 11.70签名/记录连接 分章C电子签名 11.100一般要求 11.200电子签名的构成及控制 11.300识别代码和...
21CFRpart11电子记录与签名中文.pdf,21 11 联邦法规 21章第 11款 联邦法规 章第 款 电子记录;电子签名 电子记录;电子签名 A 分章 A 一般规定 分章 一般规定 11.1 11.1适用范围 适用范围 11.2 11.2 履行 履行 11.3 11.3 定义 定义 B 分章 B 电
(2)11.1适用范围 (3)11.2实施 (3)11.3定义 (4)分章B—电子记录 (5)11.10封闭系统的管理 (5)11.30开放系统的管理 (7)11.50签名的显示 (7)11.70签名/记录的关联 (7)分章C电子签名 (7)11.100一般要求 (7)11.200电子签名的组成及控制 (8)11.300身份识别标识和密码的管理 (9)1 ...
联邦法规:21CFR Part11"电子数据,电子签名,审计追踪" 中英对照 . 热度: 药厂电子记录标准21CFR_part11_中文 热度: CFR_part_电子记录电子签名中文翻译年最新版 热度: 1 联邦法规21章第11款 电子记录;电子签名 分章A一般规定 11.1适用范围 11.2履行
21CFR 第11 部分 在分析实验室中的实施 第1 部分:总论与要求………1 第2 部分:系统与应用的安全………6 第3 部分:确保电子记录数据的完整性………12 第4 部分:数据迁移和可恢复的数据长期归档保存………17 第5 部分:分析仪器控制和数据采集的重要性………24 第6 部分:基于生物测量学的身份鉴别:局限性...
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