21CFR-part11-中文版资料 联邦法规21章第11款电子记录;电子签名分章A 一般规定 11.1适用范围 11.2 履行 11.3 定义 分章B 电子记录11.10 封闭系统的控制11.30 开放系统的控制11.50 签名的验证 11.70 签名/记录连接 分章C 电子签名 11.100 一般要求 11.200 电子签名的构成及控制 11.300 识别代码和密码的控制 分章A...
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FDA 21 CFR part 11译文 21 CFR Part 11是针对电子记录和电子签名的FDA法规，对于药厂和医疗器械使用的众多电子记录和电子签名提供了详尽的要求和规范。Subpart A--General Provisions A部分—通用规定 11.1 Scope.11.1 范围 (a) 本部分的法规制定了接受标准，用于机构评估电子记录、电子签名、电子记录加手写...
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21CFR 11] [代号:TITLE 21--Food And Drugs 章-食品与药品第21CHAPTER I--Food And Drug Administration节-食品和药品管理局第1Department of Health And Human Services健康与人类服务部Subchapter A--General亚节-一般规定 PART 11 Electronic Records; Electronic 电子记录;电子签名第11款Signatures Subpart A-...
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