公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA CAR-T产品)已获国家药监局(NMPA)批准上市,并已获得美国FDA许可开展注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的...
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...
值得一提的是，驯鹿生物拥有近10,000㎡的南京商业化生产基地，并获得CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，将用于伊基仑赛上市后的生产。未来，科济与驯鹿/信达，谁会成为搅动BCMA CAR-T世界格局的一股强风，也未可知。然而接下来，还会有新的入局者加入。仅国内便有多款在研BCMA靶向CAR-T疗法，如亘喜生物的...
据Insight 数据库显示,信达目前已有 3 款 CAR-T 疗法进入临床开发。除了今日获批上市的伊基奥仑赛之外,信达还有另一款 BCMA 靶向 CAR-T 疗法IBI346,当前处于 I 期临床开发中;而针对实体瘤,信达与罗氏强强联合开发了CLDN18.2 靶...
信达生物与驯鹿生物在2022 EHA年会上口头报告BCMA CAR-T（伊基仑赛注射液）的最新研究结果 来源：美通社 美国旧金山和中国苏州2022年6月13日 /美通社/ 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，与驯鹿生物，一家...
驯鹿生物公布BCMA CAR-T细胞疗法最新数据 导读:驯鹿生物在2024EHA口头报告伊基奥仑赛注射液用于治疗高危新诊断多发性骨髓瘤数据。 近日,驯鹿生物在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上以口头报告形式展示了全球首个获批的全人源CAR-T产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的临床数据...
IBI326（BCMA CAR-T）是由驯鹿医疗和信达生物制药联合开发的一种创新产品。本产品以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。基于严格的筛选，通过全面的体内外功能评价，IBI326 CAR-T产品具有强有力和快速的疗效，并有突出的体内持久存续性。2021年2...
新京报讯（记者王卡拉）国家药监局官网近日公示，驯鹿生物全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）伊基奥仑赛注射液（商品名“福可苏”）获批上市，用于治疗复发难治骨髓瘤。该药是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。在伊基奥仑...
在CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获批一周年之际，驯鹿生物与信达生物（01801.HK）就该产品再次达成合作。驯鹿生物7月5日披露称，公司将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。驯鹿生物...
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。公司现有10个在研品种处于不同研发...