公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA CAR-T产品)已获国家药监局(NMPA)批准上市,并已获得美国FDA许可开展注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的...
在驯鹿生物探索CAR-T细胞疗法的背后，是整个细胞与基因治疗行业的快速发展。据时代财经统计发现，截至今年3月科济药业（02171.HK）CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽）在中国获批上市，全球已有超过10款产品获批，其中在美国市场已有六款相关产品获批。中国市场则有5款CAR-T产品获批上市，除驯鹿生物的福...
驯鹿生物/信达生物（01801）BCMA靶向CAR-T产品在中国获批上市 智通财经获悉，6月30日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，驯鹿生物与信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液已获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂...
伊基仑赛注射液对于既往接受CAR-T治疗后复发的受试者仍然有良好的疗效：12例既往接受CAR-T治疗的受试者的ORR为75.0%（9/12），其中41.7%（5/12）达到CR/sCR。伊基仑赛注射液在体内良好扩增且持久存续：外周血的CAR拷贝数中位达峰时间为12天，在回输后6个月和12个月的可评估的受试者中分别有62.3%（38...
6月 30 日晚,NMPA 官宣,驯鹿生物/信达生物合作开发的 BCMA CAR-T 疗法「伊基奥仑赛注射液」(商品名:福可苏)获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少 3 线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及...
驯鹿生物公布BCMA CAR-T细胞疗法最新数据 导读:驯鹿生物在2024EHA口头报告伊基奥仑赛注射液用于治疗高危新诊断多发性骨髓瘤数据。 近日,驯鹿生物在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上以口头报告形式展示了全球首个获批的全人源CAR-T产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的临床数据...
伊基奥仑赛注射液为全人源靶向BCMA CAR-T产品，能够更为精准地杀伤肿瘤细胞，且体内存续更持久。相较于2023年ASCO年会的随访数据，本次IMS大会上更新的数据中，既往未接受过CAR-T治疗的受试者ORR持续保持在98.9%高位，sCR/CR率及12个月PFS率均有显著提升，意味着在经历更多受试者，更长的周期后，伊基奥仑赛...
值得一提的是,这是首款在中国获批的BCMA靶向CAR-T疗法。 伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物研发代号:CT103A;信达生物研发代号:IBI326)是一种靶向BCMA的CAR-T创新候选产品。该候选产品以慢病毒为基因载体转染自体T细胞,CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。此前,伊基奥仑赛注射液已...
IBI326（BCMA CAR-T）是由驯鹿医疗和信达生物制药联合开发的一种创新产品。本产品以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a 铰链和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活结构域。基于严格的筛选，通过全面的体内外功能评价，IBI326 CAR-T产品具有强有力和快速的疗效，并有突出的体内持久存续性。2021年2...
既往接受小鼠BCMA CAR-T治疗的受试者仍然可从IBI326中获益。4例经过异源CAR-T治疗后复发的受试者，3例达到CR/sCR，1例达到VGPR。在安全性方面：所有剂量组均未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。94%的受试者出现了细胞因子释放综合征 (CRS)，其中≥3级的CRS 的发生率为28%；排除最高剂量组6X...