驯鹿生物BCMA靶向CAR-T新增两项自免适应症在美获批IND 2024年8月12日,中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛...
1月30日,《美国国家科学院院刊》正式发表了驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗免疫介导坏死性肌病(IMNM)的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMA CAR T-cell therapy”。该研究数据初步展现了靶向BCMA的CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病...
驯鹿生物公布BCMA CAR-T细胞疗法最新数据 导读:驯鹿生物在2024EHA口头报告伊基奥仑赛注射液用于治疗高危新诊断多发性骨髓瘤数据。 近日,驯鹿生物在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上以口头报告形式展示了全球首个获批的全人源CAR-T产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的临床数据...
我们将进一步探索BCMA CAR-T在更多难治性自身免疫性疾病的应用。” 驯鹿生物创始人兼首席执行官张金华女士表示,很高兴伊基奥仑赛注射液重症肌无力适应症在美国获批临床。这是驯鹿在美国取得的第一个CAR-T应用在自免领域的临床批件。驯鹿生物将积极推进伊基...
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...
值得一提的是，驯鹿生物拥有近10,000㎡的南京商业化生产基地，并获得CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》，将用于伊基仑赛上市后的生产。未来，科济与驯鹿/信达，谁会成为搅动BCMA CAR-T世界格局的一股强风，也未可知。然而接下来，还会有新的入局者加入。仅国内便有多款在研BCMA靶向CAR-T疗法，如亘喜生物的...
新京报讯（记者王卡拉）国家药监局官网近日公示，驯鹿生物全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）伊基奥仑赛注射液（商品名“福可苏”）获批上市，用于治疗复发难治骨髓瘤。该药是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。在伊基奥仑...
6月 30 日晚,NMPA 官宣,驯鹿生物/信达生物合作开发的 BCMA CAR-T 疗法「伊基奥仑赛注射液」(商品名:福可苏)获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少 3 线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 值得一提的是,这是首款在国内获批上市的 BCMA 靶向 CAR-T 疗法...
驯鹿生物CAR-T产品在美国获批临床,针对自免疾病! 4月5日,驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新药临床试验申请(IND)获美国FDA默示许可,拟用于治疗难治性全身型重症肌无力(gMG)。该产品此项适应症中国IND于今年1月份已获中国NMPA批准。
Equecabtagene Autoleucel是信达生物与驯鹿医疗共同开发的一款全人源BCMA 自体CAR-T细胞疗法,以慢病毒为基因载体,用于治疗复发性和/或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。 其CAR结构包含一个全人源的scFv、CD8a铰链和跨膜,以及4-1BB介导的共刺激和CD3ζ激活域。基于严格的筛选和全面的体内和体外评估,Equecabtagene...