泽沃基奥仑赛是国内第2款申报上市的BCMA CAR-T产品,2022年10月其用于治疗既往接受过至少一种免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗失败的R/R MM成年患者的上市申请获CDE受理,且被纳入优先审评。 已公布的泽沃基奥仑治疗R/R MM的开放标签、单臂1/2期临床试验(LUMMICAR-1)数据显示:截至2021年7月8日,中位随访期13.6...
从第一个BCMA药物在2020年上市至今,已有4款针对该靶点的药物获批,涵盖了ADC、Car-T和CD3双抗三种类型。 其中Car-T可以一次给药,效果强且持久,取得了一定的市场份额。2021年BMS Abecma2022Q2单季度销售额8900万美元,环比增长33%。强生/传奇Carvykti上市首个季度销售2400万美元,与Abecma上市首个季度一致。后...
已上市的CAR-T药物2021年销售情况(来源:中银证券) 汪文表示:“CAR-T疗法的商业化,其实美国也在探索中,他们也会受到产能和运输的限制,另外,虽然说CAR-T疗法进了美国医保,但治疗CRS等副反应和住院费用需要医院先垫付,平均每个患者医院需要垫付100万美元,10...
完全缓解率82.4%!驯鹿生物在2023年IMS年会壁报展示BCMA CAR-T福可苏®(伊基奥仑赛注射液)的长期随访数据更新 南京、上海和加州圣荷西2023年9月28日 /美通社/ -- 驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,与信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销...
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 截至2023年6月30日收盘,信达生物(01801.HK)报收于29.6港元,上涨...
导读:驯鹿生物在2024EHA口头报告伊基奥仑赛注射液用于治疗高危新诊断多发性骨髓瘤数据。 近日,驯鹿生物在2024年欧洲血液学协会(EHA)年会上以口头报告形式展示了全球首个获批的全人源CAR-T产品伊基奥仑赛注射液用于治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的临床数据,摘要编号:S206。
再来看一下以上几款CAR-T疗法卖的如何。2021年复星凯特的奕凯达和药明巨诺的倍诺达实现销售额约1亿元和3079.7万元。2022年奕凯达销售额2.4亿元,倍诺达销售额1.46亿元。2022年Carvykti销售额为1.34亿美元,是国产的几款CAT-R疗法里面卖得最好的。由于和福可苏同靶点的Carvykti还没有在国内获批上市,福可苏会不会以低价...
IBI326是一种全人源、靶向BCMA的CAR-T 产品,可降低宿主潜在的抗CAR免疫原性,减少复发。该项研究显示了IBI326良好的疗效与优异的安全性,同时具有良好的动力学及较低的免疫原性,这对于RRMM治疗具有非常重要的价值,是未来研究的突破方向。”信达生物高级副总裁周辉博士表示:“多发性骨髓瘤是血液系统常见高发的恶性...
116万人民币一剂的新药。BCMA CAR-T。 驯鹿生物和信达生物共同研发的全球首个全人源BCMA CAR-T细胞免疫治疗产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的新药获准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。