360国际医疗网 24-11-8 14:27 发布于 上海 来自 微博网页版 【驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表】驯鹿生物宣布,其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在...
近日,在第六届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览(EBC)上,驯鹿医疗首席医学官(CMO)汪文博士向医药魔方Pro详细解答了这些问题。 01 驯鹿/信达全人源BCMA CAR-T:ORR达100% 驯鹿医疗/信达生物的CT103A是一款全人源BCMA CAR-T细胞疗法,以 慢病毒 为基因载体转染自体T细胞。 今年1月,CT103A的I期临床试验(ChiCTR...
驯鹿医疗首席执行官兼首席医学官汪文博士表示：“这是CT103A(驯鹿医疗研发代号) 的临床数据第二次以口头报告的方式亮相ASH年会，有效性和安全性数据都令人振奋。本次数据纳入来自11个中心的部分注册临床研究结果，值得一提的是，这是全球首个入组既往CAR-T治疗失败的受试者的注册临床试验，针对这部分无药可医的治疗...
7月29日,江北新区生物医药谷园区企业驯鹿医疗宣布,公司自主研发全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液(研发代号:CT120)的两项临床试验(IND)申请,已获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可,适应症分别为:CD19/CD22阳性的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治性急性B淋巴细胞白血...
2022年6月20日/医麦客新闻eMedClubNews/--2022年6月12日,信达生物和驯鹿医疗联合宣布,其联合开发的Equecabtagene Autoleucel(创新研发代码:IBI326,IASOBioR&D 1/2 期研究的更新数据代码:CT103A),于2022 年6月9日至12日在维也纳举行的第27届欧洲血液学协会(EHA)年会上以口头报告的形式展示了1/2 期临床试验最...
驯鹿生物CAR-T产品在美国获批临床,针对自免疾病! 4月5日,驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新药临床试验申请(IND)获美国FDA默示许可,拟用于治疗难治性全身型重症肌无力(gMG)。该产品此项适应症中国IND于今年1月份已获中国NMPA批准。
2022年2月2日，驯鹿医疗在Clinicaltrials.gov网站上登记了GPRC5D CAR-T的一期临床试验，计划入组18例复发性/难治性多发性骨髓瘤或淋巴瘤。驯鹿医疗的研发管线如下，进展最快的为BCMA CAR-T，与信达生物联合开发。GPRC5D CAR-T尚未更新到管线中。纪念斯隆凯瑟琳中心与优瑞科科学家发现，65%的多发性骨髓瘤患者GPRC...
由信达生物与驯鹿医疗共同开发的全人源BCMA CAR-T细胞注射液（信达生物研发代号：IB1326，驯鹿医疗研发代号：CT103A）治疗复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）并评价疗效及安全性的临床研究初步结果正式在血液领域顶级学术期刊《Blood》上发表（“A Phase 1 Study of a Novel Fully Human BCMA-targeting CAR (CT...
该疗法由信达生物与驯鹿医疗合作开发。IBI326是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法。此前公布的临床研究数据显示，IBI326获得了良好的安全性、有效性和应答持久性。研究还包括4名先前已接受过鼠源抗BCMA CAR-T治疗后复发的患者，他们的整体表现表明IBI326还可为鼠源性CAR-T治疗后复发的患者提供有效治疗...
驯鹿医疗是一家处于临床阶段，致力于癌症创新疗法开发的生物技术公司，成立于2017年3月，由科学家、生物制药公司高管与资深投资人联合创立，致力于通过不断的临床研究，开发出真正解决临床问题的创新细胞类药物。拥有10余个开发管线产品，聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发，所有产品项目均采用全人源的scFv序列，在...