驯鹿生物目前有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®，全球首款全人源靶向bcma car-t疗法）于2023年获国家药监局（nmpa）批准上市，并已获得美国fda许可开展注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。作为中国首款自主研发并且全流程自主生产的car-t产品，福可苏®代表...
1月30日,《美国国家科学院院刊》正式发表了驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗免疫介导坏死性肌病(IMNM)的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMA CAR T-cell therapy”。该研究数据初步展现了靶向BCMA的CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病...
据弗若斯特沙利文预测，按销售价值计，全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2020年的11亿美元，预计2023年全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达218亿美元。而在中国，CAR-T细胞疗法的发展尚处于起步阶段，据弗若斯特沙利文预测，2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元，预计2030年上述市场规模将增至289亿元。“CAR...
1月30日,《美国国家科学院院刊》正式发表了驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗免疫介导坏死性肌病(IMNM)的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMA CAR T-cell therapy”。该研究数据初...
公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA CAR-T产品)已获国家药监局(NMPA)批准上市,并已获得美国FDA许可开展注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。 驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的...
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。公司现有10个在研品种处于不同研发...
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...
伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品,是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。 2022年6月13日,驯鹿生物与信达生物共同宣布,在维也纳进行的2022年第27届欧洲血液学协会(EHA)年会上,以口头报告形式,展示双方共同开发的全人源自体...
伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品,是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。 2022年6月13日,驯鹿生物与信达生物共同宣布,在维也纳进行的2022年第27届欧洲血液学协会(EHA)年会上,以口头报告形式,展示双方共同开发的全人源自体...
近日,江北新区(自贸试验区)企业驯鹿生物宣布,针对重症肌无力自免适应症的CAR-T产品继国内临床获批后,又获得了美国FDA临床批件,实现“中美双报”。 产品是企业自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液,研发代号CT103A)新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)默示许可,拟...