驯鹿生物目前有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏®,全球首款全人源靶向bcma car-t疗法)于2023年获国家药监局(nmpa)批准上市,并已获得美国fda许可开展注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。作为中国首款自主研发并且全流程自主生产的car-t产品,福可苏?代表了...
CAR - T药物,作为生物医药领域的尖端成果,因其独特的作用机制与治疗效果,被誉为“活的药物”,但也正因如此,它的运输与使用面临着诸多超乎寻常的挑战。首先,特殊物品进出境申报要求极为严格,每一个环节都需要精确无误的文件准备与合规操作,犹如在布满机关的迷宫中小心翼翼地寻找出口。而其“活的药物”特性...
今日(11月8日),驯鹿生物宣布,其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以...
驯鹿生物目前有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏®,全球首款全人源靶向BCMA CAR-T疗法)于2023年获国家药监局(NMPA)批准上市,并已获得美国FDA许可开展注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。 ...
生产成本高,叠加研发投入大,CAR-T细胞疗法的费用始终居高不下。在目前已获批的CAR-T产品中,诺华制药(NVS.US)的Kymriah最为昂贵,定价高达47.5万美元/针(约合人民币342万元)。国内已经获批的两款CAR-T细胞疗法,包括复星医药(600196.SH,02196.HK)合营公司复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)和药...
日前,2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举行。奇璞奖被誉为医疗健康界的“奥斯卡”,浦东创投已投企业驯鹿生物凭借“国内首个BCMA靶点CAR-T产品伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤”脱颖而出,荣获2024药品创新奇璞奖。 七年快速发展,研发持续创新 ...
日前,2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举行。奇璞奖被誉为医疗健康界的“奥斯卡”,浦东创投已投企业驯鹿生物凭借“国内首个BCMA靶点CAR-T产品伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤”脱颖而出,荣获2024药品创新奇璞奖。 七年快速发展,研发持续创新 ...
新华网南京9月26日电(记者朱程)成立6年,就在生物医药尖端的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)领域获批上市抗肿瘤新药,并已完成近5亿元的C轮融资,获评《2023胡润全球未来独角兽》……这是位于南京的驯鹿生物跑出的加速度。 CAR-T是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,它通过利用“定位导航装置”CAR,...
在CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批一周年之际,驯鹿生物与信达生物(01801.HK)就该产品再次达成合作。驯鹿生物7月5日披露称,公司将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益;同时,信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物,入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。驯鹿生物...
驯鹿生物BCMA靶向CAR-T新增两项自免适应症在美获批IND 2024年8月13日 医麦客新闻 eMedClub News 2024年8月12日,中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物,一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,宣布公司自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)的新药临床试验...