1月30日,《美国国家科学院院刊》正式发表了驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗免疫介导坏死性肌病(IMNM)的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMA CAR T-cell therapy”。该研究数据初...
近期,驯鹿生物宣布其开发的全人源靶向BCMA的CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(研发代号CT103A)治疗自身免疫性疾病的两项研究者发起的临床试验数据分别在国际权威学术期刊EMBO Molecular Medicine、《美国国家科学院院刊》(The Proceedings of the National Academy of Sciences,PNAS)上发表。这两项研究数据分别初步展现了...
日前，2024中国健康产业创新峰会暨第五届“奇璞奖”颁奖典礼在上海举行。奇璞奖被誉为医疗健康界的“奥斯卡”，浦东创投已投企业驯鹿生物凭借“国内首个bcma靶点car-t产品伊基奥仑赛注射液治疗多发性骨髓瘤”脱颖而出，荣获2024药品创新奇璞奖。七年快速发展，研发持续创新 驯鹿生物成立于2017年，是一家专注于研发、生...
今日(11月8日),驯鹿生物宣布,其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于国际权威期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以...
在获批2个多月后，国内第三款上市的CAR-T细胞免疫治疗产品伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）正加速落地商业化。“目前，福可苏已经被纳入甬宁宝、宁惠保等多地区的惠民保。”日前，驯鹿生物相关负责人在媒体活动上透露。福可苏是一款信达生物（01801.HK）与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品，已于今年6...
【驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表】驯鹿生物宣布,其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性,结果显示伊...
近日，驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获批上市，成为国内第三款获批上市的CAR-T产品。福可苏此次获批的适应症为多发性骨髓瘤。此外，该药品新适应症已获批临床试验，在研领域向自免疾病扩展。福可苏商业化在即，突破产能限制、提升价格可及性仍是考验。驯鹿生物告诉财经网医药，“CAR-T产品的成功...
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...
新京报讯（记者王卡拉）国家药监局官网近日公示，驯鹿生物全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）伊基奥仑赛注射液（商品名“福可苏”）获批上市，用于治疗复发难治骨髓瘤。该药是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。在伊基奥仑...
2024年1月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,驯鹿生物递交的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新适应症获批临床,拟用于治疗难治性全身型重症肌无力。 伊基奥仑赛注射液(驯鹿生物研发代号:CT103A;信达生物研发代号:IBI326)是一种靶向BCMA的CAR-T创新候选产品。该候选产品以慢病毒为基因载体转染自体...