这一突破标志着驯鹿生物成为全国首家完成香港NPP真实患者治疗全流程的细胞治疗企业,也意味着伊基奥仑赛注射液成功实现跨境供药,为中国细胞与基因治疗企业的国际化探索开辟了新路径。 驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华表示,伊基奥仑赛注射液已具备显著的临床价值,具有国际竞争力的CAR-T药品应当走出国门,惠及全球...
公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA CAR-T产品)已获国家药监局(NMPA)批准上市,并已获得美国FDA许可开展注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。 驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的产品线、自有的GMP生产和超强的临床开发能力,旨在提供变革性、可治愈的创新型疗法...
9月 15 日,Insight 数据库显示,南京驯鹿的 CD19/CD22 双靶点 CAR-T(研发代号:CT120)在国内启动临床。根据 CDE 临床试验公示平台,这是国内首款启动临床的双靶点 CAR-T。 来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/) CT120 由驯鹿医...
驯鹿生物CAR-T产品美国IND再获批 自免适应症+2!驯鹿生物CAR-T产品美国IND再获批 8月12日,江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基... û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请...
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。驯鹿医疗南京商业化生产基地于2020...
“此次获批《药品生产许可证》,是新药上市前的里程碑事件,对于驯鹿医疗首款自主研发生产的CAR-T细胞治疗药物上市具有重要意义,意味着驯鹿医疗已具备涵盖质粒、慢病毒载体和细胞治疗产品全产业链的自主产业化生产能力。我们将以此为新的起点,尽快把公司自主研发的细胞产品推向市场,早日为患者提供安全、有效和质量可靠的细胞...
中国南京、上海和美国加州圣荷西2024年12月10日 /美通社/ -- 驯鹿生物,一家专注于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公司,在2024年第66届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式展示了其全人源靶向BCMA 的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液的CAR-T细胞存续对复发/难治性多发性骨髓瘤临床预后的影响。研究成果证实了效靶...
这也是公司首个即将商业化的产品。同时,驯鹿生物在南京拥有近10,000㎡的商业化生产基地,并获得CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》,将用于伊基仑赛上市后的生产。 此外,据企查查,驯鹿生物成立的6年间就完成6轮融资,集结到高瓴创投、鼎晖、基石资本等一众资方。值得一提的是,驯鹿生物也是高瓴创投成立以来投资的首...
1. 在一个抗体和细胞免疫治疗早期产品开发的团队中起关键的作用; 2. 负责肿瘤细胞的复苏,培养,鉴定,建库等工作; 3. 慢病毒小体积包装,供CAR-T制备或基因编辑使用; 4. CAR-T细胞制备,培养,以及功能测试; 5. 细胞系构建,包括基因敲除细胞系及高表达细胞系的构建; 任职要求: 1. 细胞学相关专业,硕士或以上学...
伊基仑赛注射液是国内第一款全流程自主研发的CAR-T细胞治疗产品,由驯鹿生物和信达生物联合开发。这是国内首家递交新药上市获受理并有望成为国内首款获批的靶向BCMA的自体嵌合抗原受体T细胞免疫治疗产品。该产品已于2021年2月获得CDE授予"突破...