驯鹿生物目前有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种，其中伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏®，全球首款全人源靶向bcma car-t疗法）于2023年获国家药监局（nmpa）批准上市，并已获得美国fda许可开展注册临床，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。作为中国首款自主研发并且全流程自主生产的car-t产品，福可苏®代表...
1月30日,《美国国家科学院院刊》正式发表了驯鹿生物伊基奥仑赛注射液治疗免疫介导坏死性肌病(IMNM)的研究论文“Single-cell analysis of refractory anti-SRP necrotizing myopathy treated with anti-BCMA CAR T-cell therapy”。该研究数据初步展现了靶向BCMA的CAR-T疗法在IMNM中的良好耐受性和安全性、持久的致病...
据行业媒体“医谷”报道，福可苏目前定价为116.6万元。时代财经从多方信源确认了这一价格。CAR-T全称为Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种用经特殊转化的T-细胞来更具体地以癌细胞为靶向的新免疫疗法。目前，它仍是一项基于细胞的个性化技术，为制造CAR-T细胞，需要...
公司现有10余个处于不同研发阶段的创新药物品种,其中伊基奥仑赛注射液(全人源BCMA CAR-T产品)已获国家药监局(NMPA)批准上市,并已获得美国FDA许可开展注册临床,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤。 驯鹿生物凭借其强大的管理团队、创新的...
【驯鹿生物CAR-T疗法临床数据获JAMA子刊发表】驯鹿生物宣布,其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果已发表于期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性,结果显示伊...
6月28日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向GPRC5D的CAR-T产品RD118的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。 研究表明,几乎所有多发性骨髓瘤患者的恶性浆细胞均能表达GPRC5D。通过针对GPRC5...
近日，驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获批上市，成为国内第三款获批上市的CAR-T产品。福可苏此次获批的适应症为多发性骨髓瘤。此外，该药品新适应症已获批临床试验，在研领域向自免疾病扩展。福可苏商业化在即，突破产能限制、提升价格可及性仍是考验。驯鹿生物告诉财经网医药，“CAR-T产品的成功...
6月30日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,驯鹿生物与信达生物联合开发的B细胞成熟抗原(BCMA)靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液(曾用名:伊基仑赛注射液)已获批上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。值得一提的是,这是首款...
新京报讯（记者王卡拉）国家药监局官网近日公示，驯鹿生物全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）伊基奥仑赛注射液（商品名“福可苏”）获批上市，用于治疗复发难治骨髓瘤。该药是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品，也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品。在伊基奥仑...
驯鹿生物CAR-T产品新适应症获批临床 1月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,驯鹿生物递交的BCMA靶向CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新适应症获批临床,拟用于治疗难治性全身型重症肌无力。公开资料显示,伊基奥仑赛已于2023年6月在中国获批上市,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)。 本次重症肌无力新药...