如今Afami-cel上市,便是对TCR-T实体瘤治疗可及性的验证。 时间拉回至今年1月份,当时Afami-cel的上市申请还未获FDA受理,更未获得优先审评资格。 Adaptimmune的首席执行官Adrian Rawcliffe,就在JPM大会上分享,2026年之前公司将推出两款TCR-T疗法,Afami-cel以及lete...
SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品, 该疗法于2022-2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)和香港卫生署(DOH)的临床试验...
TCR-T技术主要机制是向普通T细胞中引入新的基因，使得改造过的T细胞能够表达有效识别肿瘤细胞的TCR（T cell receptor，T细胞抗原受体），从而引导T细胞杀死肿瘤细胞。多款TCR-T疗法临床试验获受理！国内多款产品主攻实体瘤！作为近年来的研究热点，TCR-T疗法目前在国内外正处于如火如荼的临床验证阶段，尤其是在实体瘤...
相对于CAR-T从血液瘤向实体瘤缓慢拓展的艰难，TCR-T因为必须通过与MHC特别分子的有效相互作用来产生免疫杀灭肿瘤细胞，MHC分子的优势在于其可以把胞内抗原传递到细胞分子表面，并不局限于肿瘤细胞表面的抗原，相比CAR-T能更容易去拓展实体瘤相应的靶点。简单来说，CAR-T仅限于识别癌细胞表面的抗原，而TCR-T则能够深...
近日，中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司（以下简称“香雪生命科学”）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长...
Afami-cel是专门针对晚期滑膜肉瘤的治疗，因此有望成为全球首款针对实体瘤的T细胞疗法，也是首款TCR-T疗法。如果它能够成功上市，那将是一个重要的里程碑。滑膜肉瘤是软组织肿瘤的一种。在美国，每年有大约13000人新诊断为软组织肿瘤，其中5-10%的患者患有滑膜肉瘤。这种病症的五年生存率仅为20%，临床上对于这种...
首先是Adaptimune公司研发的TCR-T细胞疗法Tecelra(afami-cel)获FDA批准上市用于治疗滑膜肉瘤,afami-cel成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T疗法。接着是国内香雪制药的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,适应症为晚期软组织肉瘤,成为国内首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。
首先是Adaptimune公司研发的TCR-T细胞疗法Tecelra(afami-cel)获FDA批准上市用于治疗滑膜肉瘤,afami-cel成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T疗法。接着是国内香雪制药的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,适应症为晚期软组织肉瘤,成为国内首个IND获批开展临床试验的TCR-T细胞疗法。
作为细胞免疫治疗的热门赛道之一,TCR-T细胞治疗产品被视作细胞免疫疗法攻克实体瘤的“潜力股”,已经吸引了多家药企布局,且有多家获批临床试验。2022年11月28日,据国家药监局审查中心官网显示,广东天科雅生物医药科技有限公司的TCR-T产品“TC-N201注射液”临床试验申请(IND)获批(受理号:CXSL2200436),适应症为:LA-A2...
近些年来,以基因修饰T细胞为中心的过继细胞疗法(ACT)引起全世界广泛的关注,其中包括大众熟知的CAR-T疗法和TCR-T疗法。CAR-T疗法在血液肿瘤中取得了卓越的疗效,但在实体瘤中的治疗效果却差强人意。在这方面,TCR-T治疗在实体肿瘤中具有非常大的发展潜力。