如今Afami-cel上市,便是对TCR-T实体瘤治疗可及性的验证。 时间拉回至今年1月份,当时Afami-cel的上市申请还未获FDA受理,更未获得优先审评资格。 Adaptimmune的首席执行官Adrian Rawcliffe,就在JPM大会上分享,2026年之前公司将推出两款TCR-T疗法,Afami-cel以及lete...
随着研究的深入以及技术的进步,TCR-T细胞疗法有望成为一种主流的肿瘤治疗方案,更好地服务于患者。 2024年8月1日,Adaptimmune Therapeutics公司宣布,首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法(TCR-T)Afamitresgene autoleucel(Afami-cel,Tecelra)成功...
相较于CAR-T疗法，TCR-T疗法在实体瘤治疗方面展现出更大的优势。其靶点范围更广泛，不仅能够靶向细胞表面抗原，还能识别源自膜和细胞内蛋白的表位，这使得TCR-T细胞在治疗实体瘤时更为有效。此外，TCR-T的激活过程更为缓慢，细胞因子释放的平稳性有助于降低细胞毒性，确保治疗的安全性。更为值得一提的是，TCR-T疗...
相对于CAR-T从血液瘤向实体瘤缓慢拓展的艰难，TCR-T因为必须通过与MHC特别分子的有效相互作用来产生免疫杀灭肿瘤细胞，MHC分子的优势在于其可以把胞内抗原传递到细胞分子表面，并不局限于肿瘤细胞表面的抗原，相比CAR-T能更容易去拓展实体瘤相应的靶点。简单来说，CAR-T仅限于识别癌细胞表面的抗原，而TCR-T则能够深...
Afami-cel是专门针对晚期滑膜肉瘤的治疗，因此有望成为全球首款针对实体瘤的T细胞疗法，也是首款TCR-T疗法。如果它能够成功上市，那将是一个重要的里程碑。滑膜肉瘤是软组织肿瘤的一种。在美国，每年有大约13000人新诊断为软组织肿瘤，其中5-10%的患者患有滑膜肉瘤。这种病症的五年生存率仅为20%，临床上对于这种...
全球首款TCR-T疗法针对滑膜肉瘤，2年生存率为70% Afami-cel是一款MAGE-A4靶向的TCR-T细胞疗法，MAGE-A4作为癌睾丸抗原，在多种肿瘤组织中高表达，该产品也是全球首款申报上市的TCR-T细胞疗法。本次申报上市是基于一项关键性研究SPEARHEAD-1中队列1的积极数据。Adaptimmune官网截图 2024年3月27日，最新发表在《The ...
近日，中国国家药品监督管理局药品评审中心同意广东香雪精准医疗技术有限公司（以下简称“香雪生命科学”）的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单，标志着该产品取得重大突破，有望成为中国第一款上市的TCR-T（T细胞受体工程化T细胞疗法）细胞治疗药物，对中国免疫细胞治疗创新药的发展具有里程碑的意义。香雪制药董事长...
TCR-T技术主要机制是向普通T细胞中引入新的基因，使得改造过的T细胞能够表达有效识别肿瘤细胞的TCR（T cell receptor，T细胞抗原受体），从而引导T细胞杀死肿瘤细胞。多款TCR-T疗法临床试验获受理！国内多款产品主攻实体瘤！作为近年来的研究热点，TCR-T疗法目前在国内外正处于如火如荼的临床验证阶段，尤其是在实体瘤...
TCR-T和CAR-T疗法都属于“T细胞受体重新定向”技术,需要将T细胞从患者体内取出,进行改造后再重新注入患者体内,使它们能够精确地靶向特定的癌症抗原。 这种创新的疗法允许医生根据每个患者的肿瘤特性和不同类型的T细胞,选择最合适的靶点进行工程改造,从而实现个体化治疗,为患者带来更大的治愈希望。
时间来到8月,TCR-T领域发生了两起里程碑事件。 首先是Adaptimune公司研发的TCR-T细胞疗法Tecelra(afami-cel)获FDA批准上市用于治疗滑膜肉瘤,afami-cel成为首款用于治疗实体瘤的TCR-T疗法。接着是国内香雪制药的TAEST16001注射液纳入突破性治疗品种名单,适应症为晚期软组织肉瘤,成为国内首个IND获批开展临床试验的TCR...