1月31日,宣布其TCR-T疗法Afami-cel的生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,并获得优先审评资格,PDUFA日期为2024年8月4日。 Afami-cel是一种TCR-T细胞疗法,靶向MAGE-A4,单剂量治疗晚期滑膜肉瘤。Afami-cel有望成为全球首款获批的实体瘤T细胞疗法,也是全球首款TCR-T细胞疗法,若成功上市,将具有里程碑意义。 Adaptimmune...
近两年,基于T细胞的新型免疫疗法取得了前所未有的突破,除了目前获得FDA批准的CAR-T疗法给血液肿瘤患者带来颠覆性的生存获益外,还有在实体肿瘤领域备受关注的TILs疗法将在明年提交上市申请。而近期,FDA再次传来重磅喜讯! 2022年1月25日,FDA批准tebentafusp-tebn(Kimmtrak,Immunocore Limited),一种双特异性 gp100 肽...
近两年,基于T细胞的新型免疫疗法取得了前所未有的突破,除了目前获得FDA批准的CAR-T疗法给血液肿瘤患者带来颠覆性的生存获益外,还有在实体肿瘤领域备受关注的TILs疗法将在明年提交上市申请。而近期,FDA再次传来重磅喜讯! 2022年1月25日,FDA批准tebentafusp-tebn(Kimmtrak,Immunocore Limited),一种双特异性 gp100 肽...
近两年,基于T细胞的新型免疫疗法取得了前所未有的突破,除了目前获得FDA批准的CAR-T疗法给血液肿瘤患者带来颠覆性的生存获益外,还有在实体肿瘤领域备受关注的TILs疗法将在明年提交上市申请。而近期,FDA再次传来重磅喜讯! 2022年1月25日,FDA批准tebentafusp-tebn(Kimmtrak,Immunocore Limited),一种双特异性 gp100 肽...
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近两年,基于T细胞的新型免疫疗法取得了前所未有的突破,除了目前获得FDA批准的CAR-T疗法给血液肿瘤患者带来颠覆性的生存获益外,还有在实体肿瘤领域备受关注的TILs疗法将在明年提交上市申请。而近期,FDA再次传来重磅喜讯! 2022年1月25日,FDA批准tebentafusp-tebn(Kimmtrak,Immunocore Limited),一种双特异性 gp100 肽...